هدف بررسی تاثیر ادنوزین اینترا تکال برای کنترل دردهای نوروپاتیک بعد از عمل دیسککتومی در یک سطح از لومبار است. تعداد 40 بیمار را بعد از اخذ رضایت نامه آگاهانه در مرکز آموزشی درمانی امام رضای تبریز در طول یک سال وارد مطالعه کردیم . معیار های ورود: تمام بیماران20 تا 60 سال معرفی شده از درمانگاه نوروسرجری که بعد از عمل جراحی دیسککتومی در یک سطح دچار درد رادیکولر بودند. معیار های خروج: سابقه آسم بیماریهای کبدی، بیماری های کلیوی، بیماری آندوکرین، بیماری کرونری، حساسیت به متیل گزانتینها، اعتیاد و بیماریهای سایکوژنیک بود. ابتدا شدت درد بیماران به روش مشاهده ای و مقدار مصرف داروهای ضد درد بر حسب دوز ثبت گردید . سپس بیماران جهت تزریق اینتراتکال در بخش سرپایی بستری شده و در اتاق عمل بعد اخذ راه ورید ی مطمئن و هیدراتاسیون کافی با سرم سالین نرمال در وضعیت نشسته با سوزن 25از فضای L4-L5 وارد و پس از مشاهده مایع مغزی نخاعی در هاب سوزن مقدار 1000 میکرو گرم آدنوزین بدون هیچ داروی افزودنی ضد درد دیگر را وارد فضای اینترا تکال کردیم. در طول مدت انجام پروسیجر و ریکاوری بیماران با مونیتورینگ روتین اتاق عمل پایش شدند .پس از اطمینان از عدم وجود اختلال حس ،حرکتی ، ادراری و اتونوم قسمت دوم پرسشنامه از نظر شدت درد و میزان مصرف ضد درد در ساعت اول ، ششم ، دوازدهم ، 24 پر شد و بعد از مرخصی از بیمارستان بیماران در آخر روز دوم ، سوم ، هفته اول ، دوم وسوم ماه اول ، دوم وسوم بصورت اخذ تلفنی اطلاعات ثبت و در آخر داده های قبل و بعد از تداخل مقایسه گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201608171772N20
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-28, ۱۳۹۵/۰۶/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-28, ۱۳۹۵/۰۶/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داود آقامحمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز/ دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1381 8940
آدرس ایمیل
aghamohammadid@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی، طبقه 2
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-10, ۱۳۹۴/۰۸/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-05, ۱۳۹۵/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ادنوزین اینترا تکال در کنترل دردهای نوروپاتیک بعد از دیسککتومی لومبار در یک سطح
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ادنوزین اینترا تکال برای دردهای نوروپاتیک بعد از دیسککتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: تمام بیماران20 تا 60 سال معرفی شده از بخش نوروسرجری که بعد از عمل جراحی دیسککتومی در یک سطح دچار درد رادیکولر میشوند
معیار های خروج:سابقه آسم; بیماریهای کبدی; بیماری های کلیوی; بیماری آندوکرین; بیماری کرونری; حساسیت به متیل گزانتین ها; اعتیادو بیماریهای سایکوژنیک
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی طبقه 2
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-09, ۱۳۹۴/۰۸/۱۸
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394,781
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Postlaminectomy syndrome, not elsewhere classified
کد ICD-10
M96.1
توصیف کد ICD-10
Postlaminectomy syndrome, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعات در ساعت اول ، ششم ، دوازدهم ، 24 پر خواهد شد بعد از مرخصی از بیمارستان بیماران در آخر روز دوم ، سوم ، هفته اول ، دوم و سوم ماه اول ، دوم و سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس مشا هده ای درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقدار مصرف داروی ضد درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ساعت اول ، ششم ، دوازدهم ، 24 پر خواهد شد بعد از مرخصی از بیمارستان بیماران در آخر روز دوم ، سوم ، هفته اول ، دوم وسوم ماه اول ، دوم وسوم
نحوه اندازهگیری متغیر
دوز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق اینترا تکال 1000 میکروگرم ادنوزین
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مر کز آموزشی درمانی امام رضا (ع) تبریز
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، مر کز آموزشی درمانی امام رضا (ع) تبریز
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
حسن سلیمانپور
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی ، معاونت پژوهشی طبقه 2
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3381 8940
فکس
ایمیل
daghamohamadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3381 8940
فکس
ایمیل
daghamohamadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی