این مطالعه با هدف بررسی تأثیر داروی دارچین برکاهش میزان هموگلوبین A1c و شاخص توده بدنی بیماران مبتلا به دیابت تیپ دو که در محدوده سنی 18 تا 65 سال قرار داشتند، در طی شش ماه اخیر تغییری در دوز یا نوع داروی مصرفی نداشتند، هموگلوبین A1c کمتر از 8 و همچنین فشار خون آنها کنترل بوده (کمتر از 140/90)انجام خواهد گرفت. ازبین بیماران مراجعه کننده به درمانگاه غدد و متابولیسم بیمارستان امام رضا که شرایط ورود به مطالعه را داشتند،70 نفر در دو گروه 35 نفری با استفاده از کپسول دارچین در طی یک دوره سه ماهه به صورت یک مطالعه تصادفی دو سویه کور با کنترل دارو نما، مورد مطالعه قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015010713612N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-25, ۱۳۹۳/۱۱/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-25, ۱۳۹۳/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد نجفي پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7850
آدرس ایمیل
najafipourf@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز سلامت بيماري هاي استخوان دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير داروي Cinnamon_Plus بر روی HbA1C بیماران مبتلا به دیابت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير دارچین بر روی HbA1C بیماران مبتلا به دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: ابتلا به دیابت نوع 2؛ بیماران در محدوده سنی 18 تا 65 سال؛ هموگلوبین A1c کمتر از 8؛ فشار خون کمتر از 140/90
معیارهای خروج: ابتلا به دیابت نوع 1؛ سن کمتر از 18 سال یا بیشتر از 65 سال؛ وجود بیماری کبدی، کلیوی یا تیروئیدی همزمان؛ هموگلوبین A1c بیشتر از 8؛ فشار خون بیش از 140/90؛ تغییر دوز یا نوع داروی مصرفی طی شش ماه اخیر؛ حاملگی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
فلکه دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
93144
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت ملیتوس
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبینA 1 c
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش كروماتوگرافي
2
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن (به کیلوگرم) ÷ قد (به متر به توان 2)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول از کپسول Cinnamon Plus به صورت یک بار در روز برای مدت سه ماه استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم از پلاسبو به شکل کپسول به صورت یک بار در روز به مدت سه ماه استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک بیماریهای غدد و متابولیسم بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزاد نجفی پور
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، مرکز آموزشی درمانی و تحقیقاتی امام رضا (ع)
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات استخوان دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر بهرامی
آدرس خیابان
تبریز ابرسان کوی سروربخش
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟