تعداد 40 بیمار مبتلا به دیابت تیپ 2 که واجد معیارهای ورود به مطالعه باشند انتخاب و در دو گروه بیست نفری مداخله و دارونما به صورت تصادفی قرار خواهند گرفت هر گروه مدت 12 هفته تحت درمان با قرص 40 میلیگرمی پنتاپرازول یا دارونما به صورت روزانه دو نوبت قرار خواهند گرفت. سطح گلوکز، هموگلوبین A1C ،انسولین و گاسترین سرمی پیش از شروع درمان و پس از درمان اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013070713612N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-01, ۱۳۹۲/۰۵/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-01, ۱۳۹۲/۰۵/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد نجفي پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7850
آدرس ایمیل
najafipourf@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز سلامت بيماري هاي استخوان دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-23, ۱۳۹۳/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر پنتاپرازول بر سطح گلوکز سرم در بیماران مبتلا به دیابت تیپ دو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پنتاپرازول بر قند خون در بیماران مبتلا به دیابت تیپ دو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود عبارتند از: ابتلا به دیابت تیپ دو و مصرف داروی خوراکی پایین آورنده قند خون به مدت حداقل 5 سال؛ bA1C کمتر از 8.5 درصد؛ تمایل به شرکت در مطالعه معیارهای خروج عبارتند از: وجود عوارض دیابت در بیماران؛ استفاده از انسولین در یک هفته قبل از مطالعه و حین انجام مطالعه؛ بارداری و شیردهی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت دانشكده پزشكي تبريز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-07, ۱۳۹۲/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
9255
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Endocrine, nutritional and metabolic diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح گلوکز پلاسما
مقاطع زمانی اندازهگیری
صبح ناشتا قبل از مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن نمونه خون و ارسال به آزمايشگاه
2
شرح متغیر پیامد
سطح گاسترین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
صبح ناشتا قبل از مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن نمونه خون و ارسال به آزمايشگاه
3
شرح متغیر پیامد
HbA1C
مقاطع زمانی اندازهگیری
صبح ناشتا قبل از مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن نمونه خون و ارسال به آزمايشگاه
4
شرح متغیر پیامد
سطح انسولین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
صبح ناشتا قبل از مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن نمونه خون و ارسال به آزمايشگاه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله به مدت 12 هفته تحت درمان با قرص 40 میلی گرمی پنتاپرازول به صورت روزانه دو نوبت قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل به مدت 12 هفته دارونما به صورت روزانه دو نوبت دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزاد نجفی پور
آدرس خیابان
تبريز-بيمارستان امام رضا
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم شکوری
آدرس خیابان
خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز سلامت بيماري هاي استخوان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید مبصری
آدرس خیابان
تبريز-بيمارستان امام رضا
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟