چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: هدف مطالعه بررسی فشار بر روی عصب سیاتیک در کنترل درد حاد بعد از عمل گوش میانی است. بخاطر ارزیابی این اثر ما طرحی را آماده کردیم تا کاربری آن را برای درد بعد از عمل مطالعه نماییم. طراحی : تعداد 100 بیمار بعد از عمل تمپانوپلاستی ، وارد مطالعه شدند شرایط ورود: بیماران با سن بین 20 -60؛ کلاسASAII-I؛ شرایط عدم ورود: اعتیاد؛ سایکوپاتیک بودن بیمار؛ امتناع بیمار؛ داشتن سایر بیماریهای دردناک و مشکل در دادن پوزیشن. یک ساعت بعد از ریکاوری و بیداری کامل ، شدت درد اولیه با استفاده از ابزار VAS سنجیده ثبت شد. سپس بیماران بصورت راندم ( جدول اعداد تصادفی) در دو گروه مساوی قرار داده شدند. در گروه مداخله تحت پوزیشن پرون فشاری معادل 11-20 کیلوگرم بسته به اندازه وجثه فرد بمدت 2 دقیقه از قسمت خلفی هر دو ران بصورت موازی اعمال شد بعد بیمار به وضعیت قبلی برگردانده وهر2 ساعت تا 8 ساعت شدت درد سنجیده شد و در صورت بالابودن آن از 4 ، از پاراستامول وریدی برای کاهش درد کمک گرفته شد. میزان نیاز به پارا ستامول در 8 ساعت اول ثبت شد در گروه مقایسه بعد از وضعیت دمر تکنسین دستهایش را بدون اعمال هیچ فشاری بمدت 2 دقیقه از قسمت خلفی هر دو ران بصورت موازی عصب گذاشت ( اثر پلاسبو). نوع بیهوشی و سایر داروها برای هر دو گروه یکسان بود. اگر بیمار برای تسکین درد نیاز به پاراستامول بیشتری داشت( شدت درد بالای 4) دوز اضافی پاراستامول دریافت میکردند. این پروسه برای هر دو گروه هر دو ساعت تا ساعت 6 تکرار میشد. پیامد: در نهایت شدت درد و مقدار مصرف ضد درد در هر دو گروه محاسبه و مقایسه شدند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201504051772N18
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-10-24, ۱۳۹۴/۰۸/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-24, ۱۳۹۴/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داود آقامحمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز/ دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1381 8940
آدرس ایمیل
aghamohammadid@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-21, ۱۳۹۳/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی فشار بر روی عصب سیاتیک در کنترل درد حاد بعد از عمل گوش میانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی فشار بر روی عصب سیاتیک در کنترل درد حاد بعد از عمل گوش میانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:‍‍ سن بین ۲۰ تا ۶۰ ؛ ASA I- II شرایط عدم ورود به مطالعه: اعتیاد بیمار؛ سایکوپاتیک بودن بیمار؛ امتناع بیمار؛ داشتن سایر بیماریهای دردناک ؛ عدم امکان دادن پوزیشن دمر
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره ۲، طبقه سوم، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-18, ۱۳۹۲/۰۸/۲۷
کد کمیته اخلاق
344/94

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد بعد از عمل
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0-1-2-3-4-5-6-7-8 زمان اندازه گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس مشاهده ای درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مصرفپ اراستامول وریدی بعنوان ضد درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0-1-2-3-4-5-6-7-8 ساعات اندازه گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دوز پاراستامول وریدی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
اعمال فشار بر روی عصب سیاتیک
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
عدم اعمال فشار بر روی عصب سیاتیک
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مر کز آموزشی درمانی امام رضا (ع) تبریز
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
آدرس خیابان
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
حسن سلیمانپور
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی ، معاونت پژوهشی تبریز آذر بایجان شرقی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3381 8940
فکس
ایمیل
aghamohammadid@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3381 8940
فکس
ایمیل
aghamohammadid@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه بیهوشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3381 8940
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...