هدف: بررسی کلینیکی و مقایسه ی تاثیر خمیر دندان حاوی پروپولیس و خمیر دندان معمولی در جلوگیری از تشکیل پلاک دندانی .
_ مطالعه به روش کار آزمایی بالینی دو سوکور و به صورت متقاطع بر روی 40 نفر از دانشجویان انجام می گیرد .
شرایط ورود:همه افراد دارای دندان و فاقد بيماري پريودنتال می باشند.
شرایط خروج:ا فرادی که دارای :
1- بند و براکت ارتودنسی
2-پلاک پارسیل متحرک
3-بیش از سه واحد روکش در دهان
4-پاکت های بیش از mm4 و بيشتر در 4 ناحيه دارند از مطالعه حذف می شوند .
_خمیر دندان حاوی پروپولیس را به 20 نفر ( گروه اول ) به مدت 2 هفته به عنوان مورد جهت کنترل پلاک داده می شود و 20 نفر ( گروه دوم ) هم به عنوان شاهد از خمیر دندان معمولی جهت کنترل پلاك استفاده می کنند. پس از ثبت پلاک ایندکس دو گروه به مدت 48 ساعت کنترل پلاک انجام نمی دهند .سپس به مدت 2 هفته خمیر دندان حاوی پروپولیس به گروه دوم به عنوان مورد و خمیردندان معمولی به گروه اول به عنوان شاهد داده می شود .( به روش متقاطع )
پیامد اولیه مورد مطالعه پلاک میکروبی می باشد که به روش o̓leary کنترل پلاک ایندکس در ابتدای مطالعه و 2 هفته بعد از مداخله بررسی و ثبت می شود .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013060313576N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-17, ۱۳۹۲/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-17, ۱۳۹۲/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجيد فريدوني
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1229 1408
آدرس ایمیل
m.fereidooni@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی بابل،دانشگاه علوم پزشكي بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-03, ۱۳۹۱/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-15, ۱۳۹۱/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر خمیر دندان حاوی بره موم ( پروپولیس) در پیشگیری از تشکیل پلاک میکروبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پروپولیس بر پلاک میکروبی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:همه افراد دارای دندان و فاقد بيماري پريودنتال
شرایط خروج:ا فرادی که دارای :
1- بند و براکت ارتودنسی
2-پلاک پارسیل متحرک
3-بیش از سه واحد روکش در دهان
4-پاکت های بیش از mm4 و بيشتر در 4 ناحيه دارند از مطالعه حذف می شوند .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
بابل _خیابان گنج افروز _دانشگاه علوم پزشکی _معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بابل
کد پستی
4717641367
تاریخ تایید
2013-01-22, ۱۳۹۱/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
2006/30/ژ/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماري پريودنتال
کد ICD-10
K05
توصیف کد ICD-10
Gingivitis and periodontal diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پلاک میکروبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ايندكس پلاك o̓leary
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول از خمیردندان بره موم به مدت 2 هفته (2بار در روز)استفاده می کنند.سپس48 ساعت استفاده نمی کنند.و بعد به مدت 2 هفته از خمیر دندان معمولی (2 بار در روز)استفاده می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه دوم از خمیردندان معمولی به مدت 2 هفته (2بار در روز)استفاده می کنند.سپس48 ساعت استفاده نمی کنند.و بعد به مدت 2 هفته از خمیر دندان بره موم (2 بار در روز)استفاده می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی(تحقیقات و فناوری)، دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دكتر امر اله مصطفی زاده
آدرس خیابان
بابل_خيابان گنج افروز_دانشگاه علوم پزشکی بابل_معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی(تحقیقات و فناوری)، دانشگاه علوم پزشکی بابل