این مطالعه کارآزمایی بالینی در دو گروه مداخله و کنترل است با پیش آزمون و پس آزمون, که در 30 بیمار سکته قلبی مراجعه کننده به بیمارستان دره شهر انجام می شود. آنهایی که دارای ویژگی ورود این مطالعه می باشند به صورت تصادفی در دو گروه مداخله(n=15) و کنترل(n=15) قرار می گیرند. در شروع مطالعه بعد از کسب رضایت کتبی آگاهانه برای هر فرد مشخصات دموگرافیک و پرسشنامه GHQ تکمیل می شود. پس از توزیع تصادفی, برای گروه مداخله 8 جلسه مداخله شناختی رفتاری توسط محقق انجام می شود. جلسه اول یک ماه بعد از سکته قلبی، جلسات بعدی یک روز در هفته به مدت 60 دقیقه در کلینیک بیمارستان می باشد. در افراد گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد. یک هفته بعد از اتمام جلسات, پرسشنامه GHQ توسط گروه مداخله و کنترل تکمیل خواهد شد.
تاثیر مداخله شناختی رفتاری بر سلامت روان بیماران سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: داشتن سابقه سکته قلبی؛ محدوده سنی 35 تا 65 سال داشته باشد؛ سطح تحصیلات سیکل به بالا؛ رضایت نامه کتبی برای شرکت در مطالعه را تکمیل نمایند.
معيارهاي خروج: عدم تمایل بیمار به ادامه مطالعه؛ داشتن بیماری روانی قابل ملاحظه؛ مرگ بیماران.
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-09, ۱۳۹۲/۰۸/۱۸
کد کمیته اخلاق
33917
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری سکته قلبی
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Acute Myocardial Infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 1 ماه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت جسمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی
3
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای صورت نمیگیرد، ولی درمان معمول را طی می کنند
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
در این مطالعه، محقق اقدام به 8 جلسه مداخله شناختی رفتاری(هفته ای یکبار به مدت 60دقیقه) بر روی گروه مداخله می نمایید. جلسه اول یک ماه بعد از سکته قلبی، جلسات بعد به صورت یک روز در هفته به مدت 7 هفته برگزار می شود.