مقایسه اثر قطره های اشک مصنوعی دارای هیالورونیک اسید با انواع فاقد هیالورونیک اسید درکنترل ناراحتی ها چشمی پس از جراحی کراتکتومی فتورفرکتیو در بیماران دچار عیوب انکساری.

هدف این مطالعه، مقایسه اثر قطرهای اشک مصنوعی دارای هیالورونیک اسید با انواع فاقد آن در کاهش ناراحتیهای چشمی، افزایش سرعت بازساخت اپیتلیوم و بهبود شاخص های بینایی پس از عمل است. این مطالعه به صورت تصادفي، سه سويه كور، با كنترل بدون دارو نما و تك مركزي می باشد. افراد مایل به جراحی کراتکتومی فتورفرکتیو پس از اخذ رضایت آگاهانه به طور رندوم براساس جدول اعداد تصادفی با روش تصادفي سازي بلوک شده بین سه گروه تقسیم می شوند. معیارهای ورود، همان معیارهای جراحیهای فتورفرکتیو است. معیارهای خروج، ابتلا به هر گونه بیماری سیستمیک و قرنیه ای است. براساس نتایج به دست آمده از مطالعات مشابه قبلی با در نظر گرفتن ضریب آلفای=0.05 و توان=80%، حجم نمونه تعداد صد و هجده نفر محاسبه شد. برای هر سه گروه بانداژ با لنزهای تماسی و درمان باقطرههای دیکلوفناک، بتامتازون و کلرامفنیکل به طور یکسان انجام می پذیرد. به یکی از گروهای مداخله اشک مصنوعی فاقد هیالورونیک اسید و به گروه دیگر اشک مصنوعی حاوی آن تجویز می شود. جهت کورسازی بیمار نام اشک مصنوعی روی بسته بندی آن مخدوش می شود. در روزهای اول و چهارم بعد از عمل از بیماران می خواهیم تا به یک پرسشنامه در مورد زمان آغاز درد، زمان اوج درد و شدت علائم چشمی (درد، اشک ریزش، احساس جسم خارجی، تاری دید و فوتوفوبی،براساس شدت از صفر تا ده) پاسخ دهند. روز سوم یا چهارم بعد از عمل اپیتلیالیزاسیون و روز بعد از برداشت لنز کندگی اپیتلیوم بررسی می شود. در انتهای ماههای اول، سوم و ششم حدت بینایی و کدورت قرنیه بررسی می شود. در ماه ششم شاخصهای ابرومتری بررسی می شوند. در تمام طول مطالعه افراد معاینه کننده نسبت به نوع درمان بیماران نامطلع خواهند ماند. در آنالیز دادهها نیز کورسازی رعایت خواهد شد. انتظار داریم در نهایت بیمارانی که قطرههای اشک مصنوعی حاوی هیالورونیک اسید دریافت کرده اند، درد و ناراحتی چشمی کمتری را تجربه کنند. حدت بینایی در آنها سریعتر به حد ایده آل نهایی برسد و رخداد عوارض کمتر باشد.

مرکز تحقیقات چشم، بیمارستان فارابی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران