بررسی تاثیر دارویی پامیدرونات وریدی و داروهای سرکوب کننده ایمنی در درمان بیماران مبتلا به اسپوندیلیت انکلیوزان

اهداف: اثرات مفید هر دو داروی پامیدرونات و داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی در بهبود تظاهرات بالینی در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان در مطالعات گوناگون نشان داده شده است ولی اینکه آیا پامیدرونیت با عوارض جانبی کمتر می تواند جایگزین مناسبی برای داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی باشد، مورد سوال است. این مطالعه جهت بررسی میزان تاثیر دو دسته دارویی انجام خواهد شد. طراحی: این مطالعه کارآزمایی تصادفی کنترل شده است. نحوه انجام: نمونه ها شامل بیمارانی بودند که با تشخیص نهایی اسپوندیلیت آنکلیوزان( با معیارهای طبقه بندی نیویورک) جهت دریافت مراقبت ها و درمان، به درمانگاه بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) طی سال ۹۵ در تهران مراجعه کردند و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. معیارهای ورود به مطالعه: هیچیک از بیماران تا زمان انجام مطالعه داروئی دریافت نکرده بودند; تست PPD و Viral markers در آنها منفی بود. معیارهای خروج از مطالعه: وقوع عوارض داروئی و عدم تمایل بیمار برای ادامه درمان مداخلات: شرکت کنندگان مطالعه به صورت تصادفی به دو گروه تحت درمان دارویی با 90 میلی گرم پامیدرونات IV به مدت 6 ماه (25 نفر) و یا داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی بر اساس پروتکل استاندارد (16 نفر) قرار گرفتند. متغیر های پیامد اصلی: به منظور مقایسه اثر درمانی از پرسشنامه (BASDAI)، و (BASFI)، و ارزیابی پرسشنامه سلامت (HAQ) در دو نقطه زمان در ابتدا و شش ماه بعد و نیز تست های آزمایشگاهی از جمله سطح سرعت رسوب گلبول قرمز (ESR) و پروتئین واکنشی (CRP) استفاده خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی ایران