درد شانه بعد از لاپارسکوپی یکی از مشکلات شایع لاپارسکوپی کیسه صفرا است. فرض براین است که استازولامید از بروز درد شانه در مرحله بعد از عمل پیشگیری میکند. ﻋﻠﺖ اﻳﻦاﺳﺖ ﻛﻪداروي اﺳﺘﺎزوﻻﻣﻴﺪ ازﺗﺮﻛﻴﺐ آب و CO2 ﺟﻠﻮﮔﻴﺮيﻧﻤﻮده وﺑﺎ ﻛﺎﻫﺶ اﺳﻴﺪي ﺷـﺪن ماﻳﻊ زﻳﺮدﻳﺎﻓﺮاﮔﻢ ﺑﺎﻋﺚ ﻛﺎﻫﺶ دردارﺟـﺎﻋﻲ ﺑـﻪ ﺷـﺎﻧﻪ ﻣﻲ ﺷﻮد. تعداد 70 بیمار کاندیدای کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک ، بعد از اخذ رضایت نامه کتبی براساس راندم در دو گروه مساوی (گروه استازولامید و گروه کنترل) قرار داده میشوند. معیار های اصلی ورود : تمامی بیماران کندیدای کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک در محدوده سنی 30 -60 سال است . واز معیار های خروج: حساسیت به سولفانامید ها ، نارسایی کبد وکلیه، بیماری روانی، اعتیاد ، اسیدوز قبلی میباشد. گروه اول 5 میلی گرم بازای کیلوگرم وزن بدن یک ساعت قبل جراحی استازولامید خوراکی داده شد، در حالیکه به گروه دوم هیچ دارویی داده نشد . تمام بیماران قبل از شروع اینداکشن بیهوشی، پره مدیکاسیون با میدازولامmg/kg 05/. وفنتانیل µg/kg1انجام گرفت. سپس با پروپوفلmg/kg2 و آتراکوریم mg/kg8/. اینداکشن داده شده. و انتوبه شدند. نگهداری بیهوشی با گاز ایزوفلوران و N2O بوده وتمام مراحل بعدی بیهوشی در هر دو گروه مشابه بود بعد از اتمام عمل جراحی و درپایان عمل جراحی وبعد از بیداری، شدت درد و میزان مصرف ضدردها در ساعات0 ( بیداری) ،2 ،4، 6، 12، و 24 بعد از عمل ثبت شد
ودر پایان مطالعه نتایج آنالیز و مقایسه میشوند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201407111772N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-19, ۱۳۹۳/۰۴/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-19, ۱۳۹۳/۰۴/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داود آقامحمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز/ دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1381 8940
آدرس ایمیل
aghamohammadid@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
پیش درمانی با تک دوز استازولامید برای کنترل درد ارجاعی شانه بدنبال کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک
عنوان عمومی کارآزمایی
کنترل درد شانه بعد از لاپارسکوپی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:
1) تمام بیماران کاندیدای کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک با سن بین 30 -60
معیارهای خروج:
1) اعتیاد بیمار
2) سایکوپاتیک بودن بیمار
3) امتناع بیمار
4) داشتن بیماری زمینه ای درد ناک
5) حساسیت دارویی به سولفانامید ها
6)نارسایی کلیه
7) COPD وبیماری ریوی
8)حاملگی
9)سابقه بیماریهای هماتولوژیک
10)اسیدوز موجود از قبل
11)بیماران پیوند کلیه
12)وجود هر گونه اختلالالکترولیتی
13) سابقه مصرف لیتیوم
14)اختلالات CNS
15)بیماری کبدی
16) مصرف دیوریتیک های دیگر
17)پاتولوژی موجود از فبل شانه
18بیماری عضلانی قبلی
19) هیپوولمی
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز/دانشکده پزشکی /کمیته اخلاق
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
9273
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دردشانه بعد از لاپاراسکوپی
کد ICD-10
T50.2
توصیف کد ICD-10
Carbonic-anhydrase inhibitors
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0، 2، 4، 6، 12، 24ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس مشاهده ای درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مصرف مخدر
مقاطع زمانی اندازهگیری
0، 2، 4، 6، 12، 24ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مجموع دوز دریافتی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دادن استازولامید 5mg/kg یک ساعت قبل از شروع عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا / تبریز
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه - مرکز آموزشی درمانی امام رضا(ع)
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز /معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه /دانشگاه علوم پزشکی / معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز /معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز/ دانشکده پزشکی/گروه بیهوشی
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه / دانشکده پزشکی/گروه بیهوشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1381 8940
فکس
ایمیل
aghamohammadid@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز/ دانشکده پزشکی/گروه بیهوشی
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه/ دانشکده پزشکی/ گروه بیهوشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1381 8940
فکس
ایمیل
aghamohammadid@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز/ دانشکده پزشکی/گروه بیهوشی