چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: مقایسه تاثیر طب فشاری در نقطه سانینجیائو(SP6 ) در مقایسه با نقطه تای چانگ(Liv3) بر دیسمنوره اولیه بر دانشجویان دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت در سال 92-1391 معیار های کلیدی:مجرد; در محدوده‌ي‌ سني‌ 30 ـ 18 سال ; داراي‌ سيكل هاي‌ قاعدگي‌ منظم‌ ; ديسمنوره‌ اوليه‌ با شدت‌ متوسط‌ تا شديد، طبق‌ سيستم‌ معيار چندبعدي‌ گفتاري‌ ; عدم ابتلا به ‌هيچگونه‌ بيماري‌ مزمن ‌; نداشتن علايمي‌ مانند سوزش‌، خارش‌ و ترشح‌ غيرطبيعي‌ واژن‌; عدم سابقه‌ بيماري‌هاي‌ التهابي‌ لگني‌، فيبروم‌ و تومور ; عدم مصرف‌ داروهاي‌ خاص ; نداشتن عوامل‌ استرس‌زا در شش‌ ماه‌ اخير. جمعیت مورد مطالعه:دانشجویان دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت،مبتلا به دیسمنوره اولیه متوسط و شدید بر اساس معیار چندبعدی گفتاری حجم نمونه: شصت و دو نفر در هر گروه مداخله مورد مطالعه: یکصد و بیست و چهار نفر وارد پژوهش می شوند و بصورت تصادفی به دو گروه مقایسه ای تقسیم می شوند. در سیكل اول افراد از هیچ روش درمانی در دو گروه استفاده نمی نمایند. در طی دو سیكل بعدی، درمان 3-5روز قبل از شروع قاعدگی آغاز می شود. به یک گروه آموزش داده می شود با انگشت شست بمدت 20 دقیقه روی نقطه سانینجیائو فشار وارد نمایند و به گروه دیگر آموزش داده می شود که بمدت 20 دقیقه با انگشت سبابه فشار چرخشی بر نقطه تای چانگ وارد شود و 2 بار در روز در طی 3 روز اول قاعدگی طب فشاری را در این نقاط اعمال نمایند. در طی دو سیکل متوالی شدت درد بر اساس معیار چند بعدی گفتاری ، مورد سنجش قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013060113539N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-03-08, ۱۳۹۲/۱۲/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-08, ۱۳۹۲/۱۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرجان اخوان امجدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1422 2153
آدرس ایمیل
akhavan@iaurasht.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر طب فشاری در دو نقطه سانینجیائو و تای چانگ بر دیسمنوره اولیه در دانشجویان دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
عنوان عمومی کارآزمایی
طب فشاری و درد قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: مجرد; در محدوده‌ي‌ سني‌ 30 ـ 18 سال ; داراي‌ سيكل هاي‌ قاعدگي‌ منظم‌ ; ديسمنوره‌ اوليه‌ با شدت‌ متوسط‌ تا شديد، طبق‌ سيستم‌ معيار چندبعدي‌ گفتاري‌ ;عدم ابتلا به ‌هيچگونه‌ بيماري‌ مزمن‌ شناخته‌ شده‌; علايمي‌ مانند سوزش‌، خارش‌ و ترشح‌ غيرطبيعي‌ واژن‌ نداشته باشند;عدم سابقه‌ بيماري‌هاي‌ التهابي‌ لگني‌، فيبروم‌ و تومور ; مجبور به‌ مصرف‌ داروهاي‌ خاصي‌ نباشند; عوامل‌ استرس‌زا در شش‌ ماه‌ اخير نداشته باشند. معیارهای خروج: سن کمتر از 18سال و بیشتر از 30 سال; قاعدگی نامنظم ; قاعدگی بدون درد; دیسمنوره اولیه خفیف; دیسمنوره ثانویه ; ابتلا به بیماری مزمن،بیماریهای لگنی ; حضور عوامل استرس زا در شش ماه اخیر.
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 124
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه بدلیل اینکه از طب فشاری در دو نقطه متفاوت در دو گروه استفاده می شود مطالعه به صورت یک سو کور اجرا می شود.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
آدرس خیابان
خیابان لاکان، مجتمع آموزشی امام خمینی(ره)
شهر
رشت
کد پستی
4147654919
تاریخ تایید
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
17-16-5-3179

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
دیسمنوره اولیه

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت دیسمنوره اولیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار چند بعدی گفتاری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
به گروه تای چانگ آموزش داده می شود که بمدت 20 دقیقه با انگشت سبابه فشار چرخشی وارد شود .درمان 5-3 روز قبل از قاعدگی آغاز می شود و 2 بار در روز در طی 3 روز اول قاعدگی طب فشاری را در این نقطه اعمال می نمایند
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه سانینجیائو، درمان 3-5روز قبل از شروع قاعدگی آغاز می شود و به گروه آموزش داده می شود با انگشت شست بمدت 20 دقیقه روی نقطه سانینجیائو فشار وارد نمایند و 2 بار در روز در طی 3 روز اول قاعدگی طب فشاری را در این نقاط اعمال نمایند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
نام کامل فرد مسوول
مرجان اخوان امجدی
آدرس خیابان
خیابان لاکان، مجتمع امام خمینی(ره)
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه ازاد اسلامی واحد رشت
نام کامل فرد مسوول
رامین شعبانی
آدرس خیابان
خیابان لاکان، مجتمع آموزشی امام خمینی(ره)
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه ازاد اسلامی واحد رشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
نام کامل فرد مسوول
مرجان اخوان امجدی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی بهداشت باروری/مربی،عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان لاکان، مجتمع آموزشی امام خمینی (ره)
شهر
رشت
کد پستی
4147654919
تلفن
+98 13 1422 2153
فکس
ایمیل
info@iaurasht.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.iaurasht.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
نام کامل فرد مسوول
مرجان اخوان امجدی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه ازاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
کد پستی
4147654919
تلفن
+98 13 1422 2153
فکس
ایمیل
marjan_akhavan2003@yahoo.com; akhavan@iaurasht.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.iaurasht.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
نام کامل فرد مسوول
مرجان اخوان امجدی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی بهداشت باروری/مربی،عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
کد پستی
4147654919
تلفن
+98 13 1422 2153
فکس
ایمیل
marjan_akhavan2003@yahoo.com; akhavan@iaurasht.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.iaurasht.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...