این مطالعه دردوگروه بیمارگلوکومی زاویه باز (با فشارچشم بین بیست ویک تاسی میلی مترجیوه) انجام خواهند شد. هرگروه شامل چهل وچهاربیماربالاترازشانزده سال است. معیارهای خروج ازمطالعه شامل: استفاده سیستمیک ویاموضعی کربنیک آنهیدرازها وفشارچشم بالاترازسی میلیمترجیوه است. دریک گروه به صورت تصادفی ازقطره دورزولامیددودرصد به میزان سه باردرروز وگروه دیگر نیزبه صورت تصادفی ازقطره لاتانوپروست پنج هزارم درصدبه میزان یک باردرروزاستفاده خواهدشد. اندازه گیری هاشامل: رفرکشن بیماران بااستفاده ازاتورفرکتومتر (میانگینی ازسه باررفرکشن) وتجویزبهترین اصلاح وثبت بهترین حدت دیدبااصلاح با استفاده ازچارت اسنلن. فشارچشم باتنومتری اپلی نیشن گلدمن، معاینه قرنیه واتاق قدامی بااسلیت لمپ، فوندوسکوپی بدون قطره ومیدان دیدبامیدان دیداتوماتیک هامفری. ضخامت لنز، قرنیه وعمق اتاق قدامی بااستفاده ازآی اوال مستروانجام خواهدشد سپس اندازه گیری هاباآی اوال مسترونیزرفرکشن درحالت سایکلوبااستفاده ازقطره سیکلوپنتولات تکرارخواهد شد.
پس ازدو±یک هفته استفاده ازداروودوساعت بعدازآخرین قطره اندازه گیری هاتکرارمی شود. به منظوربررسی طولانی مدت، معاینات شش±یک هفته پس ازاستفاده ازدارونیزتکرارخواهدشد. درطی مصرف داروهرزمان بیماری ازتاری دید شکایت داشت می تواندمراجعه وآزمایشات برای اوتکرارشود. درپایان به منظوریافتن رابطه ایی بین مصرف موضعی دورزولامیدولاتانوپروست وایجادتاری دیدوتغییرات رفرکشن عمق اتاق قدامی وضخامت قرنیه ولنز، داده هاآنالیزآماری خواهدشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013052813505N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-07, ۱۳۹۳/۰۶/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-07, ۱۳۹۳/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین محمدربیع
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهیدبهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00982173430- 00982177558081
آدرس ایمیل
h_mohammadrabie@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-21, ۱۳۹۲/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرطولانی مدت قطره دورزولامیدولاتانوپروست بررفرکشن بیماران گلوکومی زاویه بازاولیه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرقطره دورزولامیدولاتانوپروست بررفرکشن
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورودبه مطالعه: کلیه افرادگلوکومی زاویه باز بالای 16 سال بافشارچشم بین21تا30میلی مترجیوه که تابه حال تحت درمان نبوده اند.
شرایط خروج ازمطالعه:مصرف قبلی دورزولامید چه موضعی وچه سیستمیک؛ مصرف لنزتماسی درفاصله یک ماه قبل؛ مصرفSulfa drugدرفاصله یک ماه قبل؛ شیردهی؛ بارداری (باردای باعث کاهش فشارچشم وافزایش ضخامت قرنیه می شود)؛ کاتاراکت، انجام هرگونه جراحی چشمی؛ CD/discبیشتراز0.8؛ بهترین دیدبااصلاح کمتراز40/20(باکمکPin Hole)؛ هرگونه نروپاتی وهرگونه صدمه شدیددرمیدان بینایی ونیزهرگونه افزایش فشارچشم بیشتراز30میلی مترجیوه درطی مطالعه.