هدف: تعيين تاثير بهداشت خواب بر بروز ديس ريتمي هاي قلبي در بيماران مبتلا به انفاركتوس حاد تحتاني ميوكارد ، معيارهاي ورود به مطالعه:(الف) عدم وجود اختلالات مزمن خواب قبل از بستری؛(ب)ابتلا به انفاركتوس حاد تحتاني؛(ج)هوشیاری کامل نسبت به محیط و زما ن و مکان؛(د)عدم اعتیاد بیمار به مواد مخدر و شرايط خروج از مطالعه:(الف)بدتر شدن حال بالینی بیمار؛( ب) ترخیص قبل از روز سوم؛(ج) مرگ بیمار، جمعيت مورد مطالعه : كليه بيماران مبتلا به انفاركتوس حاد تحتاني ، حجم نمونه: 31 نفر در گروه مداخله و 31 نفر در گروه آزمون ، مداخله مورد نظر: رعايت موارد بهداشت خواب در گروه مداخله شامل: كاهش صداهاي بخش ، استفاده از تلفن هاي چشمك زن ؛ميل نمودن يك ليوان شير توسط بيمار قبل از خواب؛ فراهم نمودن شرايطي جهت انجام عادات فردي قبل از خواب براي بيمار؛ كم نمودن نور مصنوعي در بخش در شب دوم پس از بستري در گروه مداخله و اندازه گيري تعداد نبض و فشار خون و دو ديس ريتمي قلبي تاكيكاردي دهليزي و تاكيكاردي بطني روز دوم در گرو ه مداخله و گروه كنترل، پيامد اوليه: كاهش فشارخون و تعداد نبض و همچنين تعداددو ديس ريتمي قلبي تاكيكاردي دهليزي و تاكيكاردي بطني.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013060113493N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-14, ۱۳۹۲/۰۴/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-14, ۱۳۹۲/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم مالمیر
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 85 2422 2858
آدرس ایمیل
m_malmir92@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-20, ۱۳۹۲/۰۴/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير بهداشت خواب بر بروز دیس ریتمی هاي قلبي در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد بستری در CCU
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير بهداشت خواب بر بروز دیس ریتمی هاي قلبي در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد بستری در CCU
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:(الف)عدم وجود اختلالات مزمن خواب قبل از بستری؛(ب)ابتلا به MIحاد تحتانی؛(ج)هوشیاری کامل نسبت به محیط وزما ن و مکان؛(د)توانایی برقراری ارتباط کلامی؛(ه)عدم ابتلا به بیماری روانی؛(و)عدم اعتیاد بیمار به مواد مخدر،شرایط خروج از مطالعه:(الف) بدتر شدن حال بالینی بیمار؛(ب)از دست دادن هوشیاری بیمار؛(ج)ترخیص قبل از روز سوم؛(د)مرگ بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده،دانشگاه علوم پزشكي همدان،معاونت تحقيقات و فن آوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2013-04-30, ۱۳۹۲/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
263/9/35/16/پ/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انفاركتوس ميوكارد حاد تحتاني
کد ICD-10
I21.1
توصیف کد ICD-10
Acute transmural myocardial infarction of inferior wall
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ديس ريتمي هاي قلبي
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز سوم پس از ابتلاي بيمار به انفاركتوس حاد تحتاني و 12 ساعت پس از رعايت موارد بهداشت خواب در اين بيماران(حدود 72 ساعت پس از ابتلا به انفاركتوس حاد تحتاني)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه مانيتورينگ در CCU
2
شرح متغیر پیامد
تعداد نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز سوم پس از ابتلاي بيمار به انفاركتوس حاد تحتاني و 12 ساعت پس از رعايت موارد بهداشت خواب در اين بيماران(حدود 72 ساعت پس از ابتلا به انفاركتوس حاد تحتاني)
نحوه اندازهگیری متغیر
جهت كنترل نبض ازدستگاه مانيتورينگ استفاده مي شود
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز سوم پس از ابتلاي بيمار به انفاركتوس حاد تحتاني و 12 ساعت پس از رعايت موارد بهداشت خواب در اين بيماران(حدود 72 ساعت پس از ابتلا به انفاركتوس حاد تحتاني)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري فشار خون با استفاده از از فشار سنج متصل به دستگاه مانيتورينگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل: در اين گروه پرسش نامه بهداشت خواب پر خواهد شد و مداخله اي انجام نمي شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه آزمون : در اين گروه پرسش نامه بهداشت خواب پر خواهد شد و مداخلات شامل : كاهش صداهاي بخش مانند آهسته صحبت نمودن پرسنل درمان ؛ استفاده از تلفن هاي چشمك زن به جاي هايي كه زنگ مي زنند ؛ ميل نمودن يك ليوان شير توسط بيمار قبل از خواب؛فراهم نمودن شرايطي جهت انجام عادات فردي قبل از خواب براي بيمار ؛ كم نمودن نور مصنوعي در بخش از طريق خاموش نمودن چراغ هاي اضافه
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
همدان - بلوار بعثت -بيمارستان اكباتان همدان
نام کامل فرد مسوول
مريم مالمير
آدرس خیابان
همدان دانشگاه علوم پزشكي ، دانشكده پرستاري
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فن آوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
حيدر طويلايي
آدرس خیابان
معاونت تحقيقات و فن آوري دانشگاه علوم پزشكي همدان ،خيابان شهيد فهميده
شهر
همدان
ردیف بودجه
one precent budget for research
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فن آوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان ، مركز تحقيقات علوم بهداشتي ، گروه پرستاري