مقايسه اثر افزودن میدازولام و سوفنتانیل به بوپیواکائین داخل نخاعی بر کیفیت بی دردی و عوارض پس از جراحی سزارین در سزارین انتخابی

اهداف: با توجه به اینکه تاكنون مطالعه‌اي که عوارض استفاده از میدازولام یا سوفنتانیل به همراه بوپیواکائین اینتراتکال واستفاده از بوپیواکائین به تنهایی واثرات بی دردی و عوارض جانبی آنها از جمله دپرشن تنفسی ، خارش ، تهوع واستفراغ را در بیمارانبررسی نموده باشد صورت نگرفته در این مطالعه این عوارض و اثرات به صورت همزمان مورد بررسی قرار گرفته اند. طراحی و نحوه انجام: در یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده کلیه بانوان باردار کاندید سزارین الکتیو با بی حسی موضعی در صورتی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند وارد مطالعه می شوند. بیماران به سه گروه تقسیم شده، گروه اول بوپیواکائین 0.5 % + نرمال سالین 0.9 درصد، گروه دوم بوپیواکائین + میدازولام و گروه سوم بوپیواکائین 0.5 % + نرمال سالین 0.9 درصد+ سوفنتانیل به صورت اینتراتکال دریاف میکنند.. شرکت کنندگان و شرایط ورود و خروج از مطالعه: این مطالعه بر روی تمامی افرادی که به صورت الکتیو تحت عمل سزارین قرار می گیرند انجام می شود . شرایط ورود به مطالعه:1)تمامی بیماران که ممنوعیت ا نجام بی حسی اسپانیال نداشته باشند؛ آلرژی به بی حس کننده های موضعی و3داروی مورد مطالعه نداشته باشند و مبتلا به نوروپاتی نباشند و رضایت برای انجام بلوک اسپاینال داشته باشند وارد مطالعه میشوند. بیماران مبتلا به بیماریهای گوارشی؛ نوزاد نارس زیر 36 هفته، مادرانی که 24 ساعت قبل از جراحی داروی ضد تهوع دریافت کرده اند، مبتلا به فشارخون حاملگی باشند و درصورتی که هرگونه مشکلی در حین جراحی سزارین رخ دهد از مطالعه کنار گذاشته میشوند. اگر بیمار حین عمل دچار درد شود به بیمار مخدر تجویز شده واز مطالعه خارج می شود . مداخلات: بیماران به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم شده، گروه اول 2.5 سی سی بوپیواکائین 0.5 % + 1سی سی نرمال سالین 0.9 درصد، گروه دوم cc 5/2 بوپیواکائین + mg/kg 02/0 میدازولام و گروه سوم 2.5 سی سی بوپیواکائین 0.5 % + 0.7 سی سی نرمال سالین 0.9 درصد + 1.5 میکرو گرم سوفنتانیل معادل 0.3 میلی لیتر به صورت اینتراتکال دریافت مینمایند. پس از ترزیق دارو در پوزیشن نشسته بیمار را سریعاً خوابانده وزمان رسیدن سطح بی حسی به 10 T را اندازه گیری کرده ، و همچنین زمان بلاک حرکتی را اندازه گیری می کنیم. مقدار فشار متوسط شریانی و ضربان قلب قبل وبعد از شروع بی حسی را وهر3 دقیقه یکبار اندازه گیری می کنیم. بعد از به دنیا آمدن نوزاد آپگار دقیقه 1 و 5 را محاسبه کرده وثبت می نماییم. متغیر های پیامد اصلی: افت فشار خون (کاهش فشار خون سیستولی به میزان 20%) ضربان قلب زیر 45 ضربان در دقیقه و حالت تهوع واستفراغ و لرز،خارش. زمان درک حس در 10T بعد از اتمام جراحی، زمان شروع درد وزمان احتیاج بیمار به مخدر بررسی و ثبت میشود.

معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان