بررسی اثر اریتروپویتین بر بهبود وضعیت نورولوژیک بیماران ایسکمی مغزی- کار آزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور چند مرکزی- معیار ورود بیماران دچار ایسکمی مغزی محدوده سنی 18-75 سال که کاهش سطح هوشیاری داشته - معیار خروج خارج محدوده سنی و بیماران غیر ایسکمیک- حجم نمونه مطالعه 50 نفر که برای هر گروه شاهد و مداخله 25 نفر است که در گروه مداخله مقدار 4000 واحد اریتروپویتین زیر جلدی در 24 و 48 ساعت اول بعد از وقوع ایسکمی مغزی تزریق می شود و در گروه شاهد یک سی سی سرم نرمال سالین زیر جلدی تزریق می شود وضعیت هوشیاری بیماران در هفته اول- روز 14 - 21 و 90 بررسی میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
kermanshah anesthesia study tes
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013052713486N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-15, ۱۳۹۲/۰۷/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-15, ۱۳۹۲/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی دارابی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1835 1257
آدرس ایمیل
darabi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-01, ۱۳۹۲/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-30, ۱۳۹۲/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اریتروپوییتین بر بهبود وضعیت نورولوژیک بیماران ایسکمیک مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اریتروپوییتین بر بهبود وضعیت نورولوژیک بیماران ایسکمیک مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران بین 18 تا 75 سال که به علت ایسکمی مغزی در ICU بستری شده اند و GCS<9 دارند. معیارهای خروج: بیماران خارج از محدوده سنی - بیماران دارای پلی سیتمی - علت ایسکمیک نباشد- بیماری همراه مغزی دیگری داشته باشند- GCS>9 -بیماری خونی یا بدخیمی داشته باشند- عملکرد کبدی مختل داشته باشد- و خانم های حامله-
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714567915
تاریخ تایید
2013-01-17, ۱۳۹۱/۱۰/۲۸
کد کمیته اخلاق
48673
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری ایسکمی مغزی
کد ICD-10
G46
توصیف کد ICD-10
Vascular syndromes of brain in cerebrovascular diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
GCS
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 7 روز بعد از مداخله- 14 و 21 و 90 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول مقیاس کما گلاسکو
2
شرح متغیر پیامد
GOS
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 7 روز بعد از مداخله- 14 و 21 و 90 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول طبقه بندی اوت کام گلاسکو
3
شرح متغیر پیامد
NIHSS
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 7 روز بعد از مداخله- 14 و 21 و 90 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول موسسه ملی از مقیاس سلامت سکته مغزی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
آخرین روز بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش روزهای بستری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل مقدار یک سی سی نرمال سالین 0.9 درصد به صورت زیر جلدی در 48 و 72 ساعت اول تجویز می شود
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
به گروه مداخله مقدار 4000 واحد اریتروپویتین به صورت زیر جلدی در 48 و 72 ساعت اول بعد از شروع علایم تجویز می شود .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
علی دارابی رزیدنت بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
کرمانشاه
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
علی دارابی رزیدنت بیهوشی
آدرس خیابان
میدان ایثار
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی معاونت پؤوهشی دانشگاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ساختمان شماره 2 دانشگاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟