مقدمه: كاربرد سرمادرمانی در پزشكي سابقه ای طولانی دارد. مزایای بالینی روش سرمادرمانی، شامل: سهولت کاربرد، حفظ ساختار معدنی استخوان، و کاهش خطر عفونت می باشد. این روش می تواند بدون عوارض جانبی دائمی تکرار شده و به طور موضعی، در محل مورد نظر استفاده گردد. بررسی ها نشان داده می توان با استفاده از سرمادرمانی تا حد زیادی از ادم و تورم اطراف بینی کاست و منجر به صرفه جویی در مصرف داروهای شیمیایی ضد التهاب با عوارض زیاد شد و بهبودی بیمار را سریع تر نمود. به طور کلی سرمادرمانی کانونی در بیماران انتخاب شده با هدف کاهش عوارض جانبی است. مطالعه حاضر با هدف تاثیر سرمادرمانی بر کاهش کبودی و تورم اطراف بینی و زیر چشم در بیماران تحت عمل جراحی رینوپلاستی در بیمارستان شهید رجائی گچساران انجام شده است.
روش کار: این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی در بیمارستان شهید رجائی گچساران بر روی 70 نفر از مراجعه کنندگان جهت رینوپلاستی انجام گردید. اطلاعات دموگرافیک بیماران توسط پرسشنامه ثبت، و سپس فرم ثبت اطلاعات مربوط به نحوه اندازه گیری میزان ادم و اکیموز ویژه هر بیمار به طور جداگانه تنطیم شد. بیماران به دو گروه مداخله و شاهد35 نفری تقسیم شدند. رینوپلاستی همه بیماران به روش بسته و با بیهوشی عمومی یکسان صورت گرفت. برای گروه آزمون در قبل، حین و پس از عمل جراحی از سرمادرمانی استفاده شد، همه بیماران بعد از عمل جراحی رینوپلاستی مراقبت یکسانی دریافت کردند. در گروه آزمون سرمادرمانی با پد مخصوص سرما صورت گرفت، و برای گروه شاهد هیچ نوع سرمادرمانی و یا داروی خاص مورد استفاده قرار نگرفت. مشاهده میزان تورم و کبودی بعد از سرمادرمانی، بعد از عمل جراحی رینوپلاستی توسط فردی که از قبل در مورد تورم و کبودی آموزش داده شده بود، و مشاهده قبلی از موضع تعیین شده نداشت تعیین گردید. با استفاده از ابزار استاندارد درجه بندی میزان تورم و اکیموز نمره دهی گردید، و سپس در فرم ثبت اطلاعات ثبت شد. در دو گروه مداخله و شاهد میزان تورم و کبودی در هر دو چشم راست و چپ در فواصل زمانی 0/5، 1، 6 و 24 ساعت پس از عمل اندازه گیری شد. اطلاعات پس از جمع آوری، توسط نسخه 20 نرم افزار آماری spss و با آزمون تی مستقل و آزمون گرین هاوس- گیسر تجزیه و تحلیل گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013052613460N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-07, ۱۳۹۲/۰۶/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-07, ۱۳۹۲/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین کاویانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان واحدخوراسگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 2222 5031
آدرس ایمیل
h.kavyani@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تامین هزینه شخصی است
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-24, ۱۳۹۲/۰۵/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-21, ۱۳۹۲/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرسرمادرمانی برکاهش کبودی وتورم اطراف بینی وزیرچشم دربیماران تحت عمل جراحی رینوپلاستی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سرمادرمانی درکاهش تورم وکبودی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه
1- در هنگام پژوهش، بیماران در بخش جراحی بیمارستان شهید رجائی گچساران بستری باشند.
2- بیماران باید ساکن گچساران باشند و یا مدت 24 ساعت بعد از عمل جراحی رینوپلاستی در شهرستان گچساران اقامت داشته باشند.
3- بیماران به شرکت درمطالعه تمایل داشته باشند.
4- سن بیماران مورد مطالعه حداقل 20 سال و حداکثر 40 سال باشد.
5- بیماران مراجعه کننده نباید هیچ بیماری ابراز کنند که با عمل جراحی رینوپلاستی تداخل داشته باشد.
6- بیماران مراجعه کننده فقط برای عمل جراحی رینوپلاستی مراجعه کرده باشند.
7- توان تکمیل پرسشنامه را داشته باشند.
7- روش عمل جراحی رینوپلاستی در این تحقیق برای بیماران فقط باید به روش بسته باشد.
معیارهای خروج از مطالعه
1- درخواست واحدهای مورد پژوهش مبنی بر انصراف از مطالعه در حین تکمیل پرسشنامه قبل از عمل جراحی رینوپلاستی تا مرحله تجزیه و تحلیل اطلاعات می¬باشد.
2- عدم تبعیت درمانی از دستورات داده شده به بیماران قبل و پس از جراحی رینوپلاستی.
3- اگر بیماران در حین انجام تحقیق دچار عوارض شوند که مجدد تحت عمل قرار گیرند و یا مجبور به انتقال به بخش دیگری شوند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان - دروازه شیراز- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
75818-16664
تاریخ تایید
2013-06-26, ۱۳۹۲/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
492011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تورم وکبودی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت ومحل اکیموز
مقاطع زمانی اندازهگیری
0/5, 1 ,6 ,24 hours
نحوه اندازهگیری متغیر
روش تعیین درجه اکیموز اطراف و زیرچشم برحسب مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
ادم یا تورم اطراف بینی و زیرچشم
مقاطع زمانی اندازهگیری
0.5 و 1 و6 و24 hours
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان فرورفتگی برحسب میلی متر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تورم وادم
مقاطع زمانی اندازهگیری
0.5 و 1و 6و 24 hours
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان فرورفتگی برحسب میلی متر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی ی در بیمارستان شهید رجائی گچساران بر روی 35 نفر از مراجعه کنندگان جهت رینوپلاستی (گروه مداخله)انجام گردید. اطلاعات دموگرافیک بیماران توسط پرسشنامه ثبت، و سپس فرم ثبت اطلاعات مربوط به نحوه اندازه گیری میزان ادم و اکیموز ویژه هر بیمار به طور جداگانه تنطیم شد. رینوپلاستی همه بیماران به روش بسته و با بیهوشی عمومی یکسان صورت گرفت. برای گروه آزمون در قبل، حین و پس از عمل جراحی از سرمادرمانی استفاده شد، همه بیماران بعد از عمل جراحی رینوپلاستی مراقبت یکسانی دریافت کردند. در گروه آزمون سرمادرمانی با پد مخصوص سرما صورت گرفت، مشاهده میزان تورم و کبودی بعد از سرمادرمانی، بعد از عمل جراحی رینوپلاستی توسط فردی که از قبل در مورد تورم و کبودی آموزش داده شده بود، و مشاهده قبلی از موضع تعیین شده نداشت تعیین گردید. با استفاده از ابزار استاندارد درجه بندی میزان تورم و اکیموز نمره¬دهی گردید، و سپس در فرم ثبت اطلاعات ثبت شد. در دو گروه مداخله و شاهد میزان تورم و کبودی در هر دو چشم راست و چپ در فواصل زمانی 0/5، 1، 6 و 24 ساعت پس از عمل اندازه گیری شد. اطلاعات پس از جمع آوری، توسط نسخه 20 نرم افزار آماری spss و با آزمون تی مستقل و آزمون گرین هاوس- گیسر تجزیه و تحلیل گردید.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی ی در بیمارستان شهید رجائی گچساران بر روی 35 نفر از مراجعه کنندگان جهت رینوپلاستی (گروه شاهد)انجام گردید. اطلاعات دموگرافیک بیماران توسط پرسشنامه ثبت، و سپس فرم ثبت اطلاعات مربوط به نحوه اندازه گیری میزان ادم و اکیموز ویژه هر بیمار به طور جداگانه تنطیم شد. رینوپلاستی همه بیماران به روش بسته و با بیهوشی عمومی یکسان صورت گرفت. برای گروه مداخله در قبل، حین و پس از عمل جراحی از سرمادرمانی استفاده نشد، همه بیماران بعد از عمل جراحی رینوپلاستی مراقبت یکسانی دریافت کردند. در گروه شاهد سرمادرمانی با پد مخصوص سرما صورت نگرفت، مشاهده میزان تورم و کبودی بعد از عمل جراحی رینوپلاستی توسط فردی که از قبل در مورد تورم و کبودی آموزش داده شده بود، و مشاهده قبلی از موضع تعیین شده نداشت تعیین گردید. با استفاده از ابزار استاندارد درجه بندی میزان تورم و اکیموز نمره دهی گردید، و سپس در فرم ثبت اطلاعات ثبت شد. در شاهد میزان تورم و کبودی در هر دو چشم راست و چپ در فواصل زمانی 0/5، 1، 6 و 24 ساعت پس از عمل اندازه گیری شد. اطلاعات پس از جمع آوری، توسط نسخه 20 نرم افزار آماری spss و با آزمون تی مستقل و آزمون گرین هاوس- گیسر تجزیه و تحلیل گردید
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی گچساران
نام کامل فرد مسوول
حسین کاویانی
آدرس خیابان
استان کهگیلویه وبویراحمدشهرستان گچساران
شهر
گچساران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزادواحد خوراسگان (اصفهان)
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیام نجفی
آدرس خیابان
اصفهان دانشگاه آزاد خوراسگان
شهر
خوراسگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزادواحد خوراسگان (اصفهان)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاداصفهان واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
حسین کاویانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه آزاداصفهان واحد خوراسگان
شهر
خوراسگان
کد پستی
75818-16664
تلفن
+98 31 1535 4018
فکس
ایمیل
hosseinkavyani7@yahoo.com; h.kavyani@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک پریاوی
موقعیت شغلی
دکترای گوش حلق وبینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان شهید رجائی
شهر
گچساران
کد پستی
تلفن
+98 74 2222 4711
فکس
ایمیل
mahdiamohammadi2@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اصفهان واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
حسین کاویانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
پانصددستگاه سمت راست ایستگاه اخر خیابان شهید ناظمی