چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه با هدف تعیین تاثیر روغن گل مغربی بر پیشگیری، شدت و مدت ابتلا به اندوه پس از زایمان بصورت كارآزمايي باليني دوسوکور برروي 132 نفر از زنان باردار نخست زا (66 نفر كنترل و 66 نفر مداخله) با توجه به شرايط ورود به مطالعه (سن بارداری 36 هفته کامل و بالاتر) و معیارهای خروج از مطالعه (شامل وقوع زایمان غیرطبیعی، تولد نوزاد با آپگار کمتر از 10/7 یا نیازمند بستری، سابقه ابتلا مادر به بیماریهای سیستمیک، نازایی، اختلالات روانی، بارداری ناخواسته و یا مصرف مکملهای مشابه در سه ماهه سوم بارداری) با سن 35-18 سال در مراكز بهداشتي و درماني شهر اهواز در سال 92-91 صورت گرفت. واحدهاي پژوهش از آغاز هفته 37 بارداري تا دو هفته پس از زايمان در گروه مداخله روزانه يك گرم روغن گل مغربي و در گروه كنترل ژل كپسول پلاسبو مشابه دريافت نمودند. سپس نمونه ها در روزهاي 4و 10 و 14 پس از زايمان بررسي شدند و نتايج مورد تحليل قرار گرفتند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013052513452N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-10-02, ۱۳۹۴/۰۷/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-02, ۱۳۹۴/۰۷/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صغرا نیکومذهب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3552 3181
آدرس ایمیل
nikoomazhab.s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-09, ۱۳۹۱/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-11, ۱۳۹۲/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرروغن گل مغربی بر اندوه پس از زایمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرروغن گل مغربی بر اندوه پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بارداري 36 هفته كامل و بالاتر؛ همسر اول و تک همسر باشد؛ معیارهای خروج: نیاز به مداخله برای ختم بارداری؛ تولد نوزاد زنده با آپگار كمتر از 10/7 و یا نیاز به بستری؛ مشکلات خانوادگی نظیر اختلاف با همسر و بستگان؛ سابقه نازایی؛ بیماریهای سیستمیک ( دیابت، بیماری قلبی، کلیوی و ...)؛ مصرف مكملهاي مشابه در سه ماهه سوم بارداري؛ بارداری ناخواسته؛ دريافت امتياز بیشتر از 23 در تست سلامت عمومي
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
ETH505

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اندوه پس از زايمان
کد ICD-10
0260.9
توصیف کد ICD-10
Pregnancy-related condition, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اندوه پس از زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 4 و 10 و 14 پس از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انجام تست ادينبرگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض معمول مصرف روغن گل مغربي مانند اسهال و نفخ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس حضوري يا تلفني روزانه و بررسي باليني و گرفتن شرح حال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مصرف روزانه يك ژل كپسول پلاسبو در گروه كنترل
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
مصرف روزانه يك گرم روغن گل مغربي در گروه مداخله
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شبكه بهداشت شرق اهواز
نام کامل فرد مسوول
صغرا نيكومذهب
آدرس خیابان
اتوبان ايت ا... بهبهاني، پشت مصلي امام خميني(ره)
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نادر صاكي
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه جندي شاپور اهواز، ساختمان معاونت توسعه پژوهش و فناوری
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه جندي شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
صغرا نیکومذهب
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3336 7544
فکس
+98 61 3554 6092
ایمیل
nikoomazhab.s@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
پروين عابدي
موقعیت شغلی
دكتراي تغذيه جامعه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3373 8331
فکس
ایمیل
parvinabedi@ymail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
پروين عابدي
موقعیت شغلی
دكتراي تغذيه جامعه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان،دانشگاه جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3373 8331
فکس
ایمیل
parvinabedi@ymail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...