هدف از انجام این کارآزمایی بالینی بررسی اثر انفوزیون وریدی سولفات منیزیم در کنترل درد بعد از عمل توراكوتومي می باشد. لذا در یک کار آزمایی بالینی دوسوکور 80 نفر از بیماران کاندیدای توراکوتومی لترال را به دو گروه مساوی تقسیم کردیم. گروه اول تحت سولفات منیزیوم قبل از عمل mg/kg 50 بصورت بولوس و انفوریون mg/hr 500 در ساعت بمدت 24 ساعت قرار گرفتند. گروه دوم بجای منیزیم سالین نرمال ( پلاسبو) دریافت کردند. درپایان عمل شلی بیماران ریورس شده و اکستوبه شدند. روش آنستزی در دو گروه مشابه بود. در پایان عمل تمام بیماران به پمپ مورفین وصل شدند. کنترل درد توسط بیمار با مشخصات: مدت زمان قفل 20 دقیقه و دوزهای بولوس 2 میلگرم بدون انفوزیون پایه وصل و بعد از هشیاری بیمار به ICU منتقل و امتیاز درد بر مبنای مقیاس مشاهدای درد و میزان مصرف اپیوئید بر حسب میلیگرم در ساعات 0 ، 2 ،6 ،12 و 24 ثبت شد. در آخر میزان درد و مصرف ضد درد در دو گروه مورد مقایسه قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107221772N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-13, ۱۳۹۰/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-13, ۱۳۹۰/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داود آقامحمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز/ دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1381 8940
آدرس ایمیل
aghamohammadid@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تیم تحقیقاتی بیهوشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
انفوزیون وریدی سولفات منیزیم در کنترل درد بعد از عمل در توراكوتومي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سولفات منیزیم در کنترل درد بعد از عمل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود
1) بیماران با کلاس ASA II-III
2) محدوده سنی بین 20 تا 60 سال
3) تمام بیمارانی که نیاز به توراكوتومي دارند
معیارهای خروج
1)داشتن حساسیت دارویی
2)امتناع بیمار از انفوزیون دارو
3)سابقه اعتیاد به موادمخدر وروانگردان
4)عمل جراحی دو طرفه
5)طول عمل بیش از 3 ساعت
6)کسر جهشی کمتر از 40%
7)عمل جراحی پنومونوکتومی با رزرو ریوی کمتر از 1.2 لیتر در اسپیرومتری
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه -دانشکده پزشکی- معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-04-06, ۱۳۹۰/۰۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
5/4/323
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
توراکو تومی
کد ICD-10
S21.1
توصیف کد ICD-10
Open wound of front wall of thorax
2
شرح
درد
کد ICD-10
R07.1
توصیف کد ICD-10
Precordial pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعات 0 ، 2، 6، 12، 24 بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس مشاهدای درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مصرف ضد درد مورفین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعات 2و 6و 12و 24 بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
میلیگرم دوز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انفوزیون سالین نرمال بعنوان پلاسبو در گروه کنترل
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
دوز بلوس سولفات منیزیم 50 میلیگرم بازای کیلو گرم وزن بدن
دوز نگهدارنده سولفات منیزیم500میلیگرم در ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- دانشکده پزشکی - دفتر تیم تحقیقاتی بیهوشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- دانشکده پزشکی - دفتر تیم تحقیقاتی بیهوشی