هدف از این مطالعه بررسی تاثیر هدایت سونوگرافی بر میزان دقت و اثربخشی تزریق استرویید داخل مفصل شانه در بیماران دچار کپسولیت چسبنده است.معیارهای ورود شامل وجود درد شانه در 4 تا 12 هفته گذشته و محدودیت حرکت در حرکات اکتیو و پاسیو شانه است و معیارهای خروج از مطالعه شامل ایجاد حساسیت به ماده کنتراست و عفونت مفصل یا شکستگی یا دررفتگی مفصل هستند. جمعیت مورد مطالعه شامل 41 نفر از بیماران مراجعه کننده به بیمارستان مدرس که کاندید تزریق استرویید داخل مفصلی برای درمان کپسولیت چسبنده شانه باشند.مقدار دامنه حرکت و عملکرد و درد بیماران در زمان مراجعه ثبت میشود و بعد این بیماران به دو گروه تقسیم میشنود: در گروه مداخله تزریق استرویید و ماده کنتراست با هدایت سونوگرافی و در گروه کنترل تزریق استرویید و ماده کنتراست بکمک مارکرهای اناتومیک صورت میگیرد. سپس از شانه بیماران گرافی ساده تهیه میشود و دقت تزریق(اینکه ماده کنتراست در داخل مفصل باشد) توسط رادیولوژیست تعیین شده و بین دو گروه مقایسه انجام میشود. همچنین اثربخشی درمان بکمک ارزیابی دامنه حرکت و عملکرد شانه و میزان درد شانه یک هفته بعد و چهار هفته بعد از تزریق مجددا بررسی شده و بین دو گروه مقایسه میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016022313442N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-19, ۱۳۹۵/۰۱/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-19, ۱۳۹۵/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیداحمد رئیس السادات
نام سازمان / نهاد
مرکز آموزشی و درمانی شهیدمدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2273 1112
آدرس ایمیل
a_raeissadat@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-09, ۱۳۹۴/۰۸/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-18, ۱۳۹۴/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر هدایت سونوگرافی بر میزان دقت و اثربخشی تزریق استرویید داخل مفصلی در بیماران مبتلا به کپسولیت چسبنده مفصل شانه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر افزودن سونوگرافی در درمان دردهای شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:
موارد یکطرفه کپسولیت چسبنده
معیار خروج:شکستگی؛ سابقه جراحی یا تزریق شانه؛ حساسیت به استرویید
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
41
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
میدان کاج، خ سعادت آباد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-15, ۱۳۹۴/۰۸/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.SMREC1394.99
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کپسولیت چسبنده شانه
کد ICD-10
M75.0
توصیف کد ICD-10
adhesive capsulitis of shoulder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 ، 1هفته، 4هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار آنالوگ درد سنجی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 ، 1هفته، 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آکسفورد
2
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 ، 1هفته، 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق تریامسینولون به علاوه ی لیدوکایین و کنتراست غیریونی در مفصل شانه به وش تحت هدایت سونوگرافی در مقایسه با روش بدون هدایتی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدرس
نام کامل فرد مسوول
احمد رییس السادات
آدرس خیابان
ایران، تهران، سعادت آباد، میدان کاج، بیمارستان شهید مدرس
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سید احمد رئیس السادات
آدرس خیابان
بیمارستان شهید مدرس، میدان کاج، سعادت آباد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟