کپسولیت شانه به سفتی مفصل شانه اطلاق می گردد که باعث از دست رفتن حرکات طبیعی شانه (اکتیو و پاسیو) می شود.این مطالعه به صورت كارآزمايي باليني در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه و کلینیک فوق تخصصي روماتولوژی در شهر كاشان انجام شد. معيار اصلي ورود به مطالعه بيماراني هستند كه در ازاي درد شانه به صورت حاد(كمتر از 2 هفته) و يا تحت حاد و مزمن (بيش از 2 هفته)، مكانيكال، همراه با درد شبانه و محدوديت حركت مفصل گلنوهمورال بود. بعد از تشخيص اوليه اين افراد از لحاظ سن، جنس، سمت درگيري، مشكلات همراه از جمله ديابت، ايديوپاتيك بودن، به دنبال تروما بودن با هم match شده و سپس در يك گروه 40 mg تريامسينولون استوناید (kenacort) و در گروه ديگر 40mg متيل پردنيزولون (depomedrol) سه بار به فاصله 1 هفته تزريق داخل مفصل گردید. بیماران به فاصله یک و چهار هفته بعد از آخرین تزریق مورد بررسي قرار گرفتند؛ و سپس در چارت امتياز بندي SPADI (shoulder pain and disability index) (پيوست شده) امتياز بندي شده و آناليز خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201109061106N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-11, ۱۳۹۰/۰۶/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-11, ۱۳۹۰/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره آذرباد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 2999
آدرس ایمیل
azarbad_zo@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-02, ۱۳۸۹/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تريامسينولون و متيل پردنيزولون موضعي در درمان كپسوليت شانه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تريامسينولون و متيل پردنيزولون موضعي در درمان كپسوليت شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:
بيماران با درد شانه به صورت حاد(كمتر از 2 هفته) و يا تحت حاد و مزمن (بيش از 2 هفته)، مكانيكال، همراه با درد شبانه و محدوديت حركت مفصل گلنوهمورال وارد مطالعه شدند.
شرایط خروج :
بيمارانيكه تا به حال كورتون خوراكي يا تزريق داخل مفصلي و يا درمان هاي فيزيو تراپي در 6 ماه اخير دريافت كرده اند، افرادي كه سابقه عمل جراحي دارند، افراد داراي دررفتگي يا شكستگي در ناحيه شانه، افراد داراي سایر بیماری های شانه از مطالعه خارج مي شوند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
آدرس خیابان
كيلومتر 5 بلوار قطب راوندي
شهر
كاشان
کد پستی
8713781147
تاریخ تایید
2010-08-02, ۱۳۸۹/۰۵/۱۱
کد کمیته اخلاق
1208/1/5/29/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Shoulder Capsulitis
کد ICD-10
M75.0
توصیف کد ICD-10
Adhesive capsulitis of shoulder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، يك و 4هفته بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
2
شرح متغیر پیامد
میزان ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، يك و 4هفته بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه SPADI
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه تريامسينولون : 40mg تریامسینولون سه بار به فاصله 1 هفته در مفصل شانه توسط روماتولوژیست تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه متيل پردنيزولون : 40mg متيل پردنيزولون در مفصل شانه سه بار به فاصله 1 هفته توسط روماتولوژیست تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فوق تخصصی روماتولوژی بيمارستان شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر كمال اصالت منش
آدرس خیابان
كيلومتر 5 بلوار قطب راوندي
شهر
كاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلامعلي حميدي
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده راوند - دانشگاه علوم پزشكي كاشان- معاونت پژوهشي
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟