هدف از انجام این مطالعه تعیین تأثیر خنده درمانی بر میزان خستگی مبتلایان به سرطان پستان، تحت اشعه درمانی خارجی است. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی که بر روی 56 بیمار مبتلا به سرطان تحت 5 هفته اشعه درمانی که به مرکز انکولوژی و رادیوتراپی رضا(ع) در شهر مشهد مراجعه می کنند؛ در دو گروه خنده درمانی و کنترل انجام می شود. بیماران گروه مداخله در جلسات خنده درمانی دو بار در هفته به مدت یک ماه(در مجموع 8 جلسه) شرکت می کنند. جلسات با سه روش پخش کلیپ های کمدی، بازی های طنز و لطیفه گویی برگزار خواهد شد. پرسشنامه خستگی هر هفته تکمیل می شود. بیماران گروه کنترل مراقبت های معمول را دریافت می کنند. تصادفی سازی گروه ها با روش تخصیص تصادفی از طریق بلوک های جایگشتی انجام می گیرد. معنی داری آماری این مطالعه، خنده درمانی را یک اقدام مؤثر معرفی می کند و می تواند گامی مفید در جهت کاهش خستگی و ارتقا کیفیت زندگی مبتلایان به سرطان باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013052313441N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-09, ۱۳۹۲/۱۰/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-09, ۱۳۹۲/۱۰/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه برزوئی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 571446070
آدرس ایمیل
borzoee75026@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تامین هزینه از طرف دانشگاه علوم پزشکی سبزوار خواهد بود.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-31, ۱۳۹۲/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-30, ۱۳۹۳/۰۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر خنده درمانی بر میزان خستگی بیماران مبتلا به سرطان پستان، تحت اشعه درمانی خارجی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر خنده درمانی بر خستگی مرتبط با سرطان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل جنس زن؛ دوزاژ اشعه در طول درمان60-50 گری(6000-5000 راد) اشعه؛ مرحله سرطان0-III؛ سن 70-18 سال؛ سابقه جراحی پستان؛گذشت حداقل دوهفته از اتمام شیمی درمانی در صورت انجام شیمی درمانی؛ تجویز دوره درمان با اشعه حداقل 5 هفته و گذشت یک هفته از درمان با اشعه؛ هموگلوبین بالاتر از 8؛ معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل زمینه اختلال روانی در بیماران یا ابتلا به بیماری های با مشخصه خستگی(اسکلروز چندگانه، فیبرومیالژی، ایدز، روماتیسم مفصلی).
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-20, ۱۳۹۲/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
medsab.Rec.92.5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران مبتلا به سرطان پستان با خستگی
کد ICD-10
R53
توصیف کد ICD-10
Malaise and fatigue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته به مدت 5 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه fsi
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت های معمول را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
درمان از نوع درمان های مکمل و جایگزین است.در گروه مداخله خنده درمانی با سه روش کلیپ های کمدی، بازی های مفرح همراه با جوایز شوخی و لطیفه گویی به مدت 60 دقیقه دوبار در هفته به مدت 4 هفته انجام می شود. جلسات توسط پژوهشگر رهبری و اجرا می شود. جلسات در سالن اجتماعات مرکز رضا(ع) برگزار خواهد شد..
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز انکولوژی و رادیوتراپی رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر ورشویی
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
آقای موسی الرضا تدین فر
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
فاطمه برزوئی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی