کنترل درد در اعمال جراحی توراکس برای جلوگیری از عوارض ضروری است ودر مواردی که امکان کارگذاری کاتتر اپیدورال وجود ندارد تعیین یک روش موثر منطبق بر وضعیت بیمار برای کنترل درد حاد بعد از عمل اهمیت فوق العاده دارد. لذا با بررسی تاثیر کارگذاری کاتتر اپیدورال ، اینترا پلورال ، ساب پلورال وانسیزیونال در کنترل درد های بعد از توراکوتومی های لترال
میتوان کیفیت ،کمیت کنترل درد ،میزان مصرف بیحس کننده وعوارض را محاسبه و روش مناسب را برای کنترل درد های بعد از توراکوتومی ارائه نمود.
تعداد نمونه ها 120 نفر که به چهار گروه 30 نفری تقسیم میشوند.
گروه A تحت بلوک اپیدورال از سطح 6-8T قرار میگیرد ومقدار10 میلی لیتر بوپیواکائین25. 0% بصورت بولوس زده شده وسپس کاتتر واردمیشود. بعد ا اینداکشن آنستزی با فنتانیل میدازولام پروپوفول سیس آتراکوریوم داده شده و بروش آنستزی کامل داخل وریدی با پروپوفول ورمی فنتانیل ادامه داده میشود. درپایان عمل شلی بیمار ریورس شده واکستوبه میشود ،مقدار 10میلی لیتر بوپیواکائین25 0% بصورت بولوس زده شده وکاتتر به پمپ اتوفیوژر وصل وبا مقدار 2میلی لیتر بوپیواکائین0.25% در ساعت انفوزه میشود. بعد از هشیاری بیمار به ICU منتقل واسکور درد ومیزان مصرف اپیوئید (مورفین وپتیدین) در ساعات 2 و6 و12 و 24 و 48 ثبت میشود .
در گروه B بجای کاتتر اپیدورال ،کاتتر ساب پلورال (پارا ورتبرال ) کارگذاری شده ( سطح 6-8T) ومقدار 10میلی لیتر بوپیواکائین25. 0% بصورت بولوس زده شده وفیکس میشود اینداکشن وادامه بیهوشی مشابه قبلی بوده بعداز اتمام عمل جراحی انفوزیون مشابه قبلی است . بعد از هشیاری ادامه ثبت پروتکل مشابه قبلی است
درگروه C کاتتر درداخل پرده جنب قرار گرفته (تکنیک خاص) ( سطح 6-8T) ومقدار 10 میلی لیتر بوپیواکائین25. 0% بصورت بلوس زده شده وفیکس میشود اینداکشن وادامه بیهوشی مشابه قبلی بوده وانفوزیون مشابه قبلی است . بعد از هشیاری پروتکل ثبت نیز مشابه قبلی است
ودرگروهD محل انسیزیون قبل از انجام برش جراح با میلی لیتر10 بوپیواکائین25. 0% انفیلتره شده میشود اینداکشن وادامه بیهوشی مشابه قبلی بوده ودرپایان عمل کاتتر در محل زخم جراحی کارگذاری شده وانفوزیون مشابه قبلی است . بعد از هشیاری پروتکل ثبت نیز مشابه قبلی است
پس از جمع آوری اطلاعات در صورت تطبیق از تست های پارامتریک Independent T –test و در صورت عدم تطابق از تست های نان پارامتریک Mann-Whitney یا – square- chi و ّ Fisher،برای آنالیز داده ها استفاده خواهد شد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012021772N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داود آقامحمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز/ دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1381 8940
آدرس ایمیل
aghamohammadid@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز- معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر کارگذاری کاتتر اپیدورال ، اینترا پلورال ، ساب پلورال وانسیزیونال در کنترل درد های بعد از توراکوتومی های لترال
عنوان عمومی کارآزمایی
کنترل درد بعد از عمل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود
1) بیماران با کلاس ASA II-III
2) محدوده سنی بین 20 تا 60 سال
3) تمام بیمارانی که نیاز به توراکوتومی دارند
معیار های خروج
1) داشتن اختلال انعقادی
2) داشتن حساسیت دارویی
3) امتناع بیمار از کار گذاری کاتتر
4) سابقه اعتیاد به موادمخدر وروانگردان
5) عمل جراحی دو طرفه
6) طول عمل بیش از 3 ساعت
7) ترانسفوزیون بیش از4واحد
8) FE کمتر از 40%
9) عمل جراحی پنومونوکتومی با رزرو ریوی کم در اسپیرومتری (FEV< 1L)
10) سابقه توراکوتومی
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه - دانشگاه تبریز- ساختمان قرمز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-27, ۱۳۸۹/۰۹/۰۶
کد کمیته اخلاق
8938
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
توراکوتومی
کد ICD-10
C34
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of bronchus and lung
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
2- 6 -12- 24 -48
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس مشاهدهای درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دوز مصرفی ضد درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
2-6-12-24-48
نحوه اندازهگیری متغیر
دوز کل مصرفی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کارگذاری کاتتر اپیدورال
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
کار گذاری ساب پلورال
طبقه بندی
درمانی - جراحی
3
شرح مداخله
کارگذاری کاتتر اینترا پلورال
طبقه بندی
درمانی - جراحی
4
شرح مداخله
کارگذاری کاتتر انسیزیونال
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه بیمارستان امام رضا اتاق عمل
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه بیمارستان امام رضا اتاق عمل
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟