چکیده پروتکل

چکیده
هدف: این مطالعه با هدف تعیین مشاوره بر اساس مدل پلیسیت بر رضایت و عملکرد جنسی زنان باردار در ملایر طراحی شده است. جامعه مورد نظر را زنان باردار 26-24 هفته تشکیل می دهند. افراد شرکت کننده با روش بلوک جایگشتی تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. حجم نمونه 40 نفر در گروه آزمون و 40 نفر در گروه کنترل تعیین شده است. شرایط ورود: داشتن اختلال عملکرد جنسی با تایید روانپزشک; نداشتن هرگونه مشکل بارداری. معیار خروج : بروز هر گونه مشكل بارداري طي مطالعه. در گروه مداخله مشاوره طی چهار جلسه یک ساعته توسط پژوهشگر بر اساس مدل پلیسیت انجام خواهد شد. متغیر پیامد اولیه در این مطالعه رضایت جنسی و متغیر پیامد ثانویه عملکرد جنسی می باشد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015070713405N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-10-15, ۱۳۹۴/۰۷/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-15, ۱۳۹۴/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده زهرا معصومی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0150
آدرس ایمیل
zahra.masoomi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر اساس مدل پلیسیت بر رضایت و عملکرد جنسی زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی و درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر رضایت وعملکرد جنسی زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
محدوده ورود شامل: محدوده سني 18-35 سال; حاملگي تك قلويي با سن حاملگي 26-24 هفته; عدم ابتلا به اختلالات رواني طبق نظر روانپزشک; نداشتن دیابت بارداری; پره‌اکلامپسی; خونریزی; پارگی زودرس کیسه آب; عدم مصرف داروهاي خواب آور; داشتن اختلال عملکرد جنسی با تایید روانپزشک; عدم سابقه اختلال عملکرد جنسی قبل از بارداری; اختلال جنسی منحصرا زنانه با تایید روانپزشک می باشد. محدوده خروج شامل: بروز هر گونه مشكل بارداري در طي مطالعه (دكولمان، وضعيت غيرطبيعي جنين، پرولاپس بند ناف، خونریزي، دیابت، فشارخون، زایمان زودرس)، الگوهاي غيرطبيعي قلب جنين و يا كاهش حركات جنين به گونه اي كه نياز به مداخله پزشكي داشته باشد، می باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان ، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6516645977
تاریخ تایید
2015-07-25, ۱۳۹۴/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.225

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ارتباط مشاوره در افزایش رضایت و عملکرد جنسی
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Lack or loss of sexual desire

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله; دوهفته بعد از مداخله; چهار هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه لیندابرگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله; دو هفته بعد از مداخله; چهار هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه FSFI

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله طی 4 هفته جلسات بصورت هفته ای یکبار در یک ساعت انجام میگیرد; که در جلسه اول در مورد مشکلات بیمار صحبت خواهد شد و به بیمار اجازه داده خواهد شدکه در مورد عملکردجنسی اش که بعضا ممکن است مخالف اعتقادات، باورها و نگرش درمانگر باشد صحبت کند. در جلسه دوم درمانگر در مورد نگرانیهای بیماراطلاعات محدودی می دهد که این اطلاعات در واقع آموزشی است که مستقیما در مورد مشکل جنسی و نگرانی های مراجع میباشد; در جلسه سوم به بیمار پیشنهادهای اختصاصی ارائه می شود تا او را قادر سازد مشکلات جنسی خود را مدیریت کند. در جلسه چهارم مشاوره متمرکز؛ توسط روانپزشک تیم انجام می پذیرد
طبقه بندی
تشخیص زودرس

2

شرح مداخله
در گروه کنترل فقط مراقبت روتین بارداری انجام میگیرد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شماره یک
نام کامل فرد مسوول
بهناز نجاتی
آدرس خیابان
خ سی و دو متری; خ ولیعصر
شهر
ملایر

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شماره سه
نام کامل فرد مسوول
بهناز نجاتی
آدرس خیابان
خ بروجرد; خ طاهری
شهر
ملایر

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شماره چهار
نام کامل فرد مسوول
بهناز نجاتی
آدرس خیابان
خ اراک; جنب باغ گل
شهر
ملایر

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شماره پنج
نام کامل فرد مسوول
بهناز نجاتی
آدرس خیابان
خ قائم مقام; کوچه محمدی
شهر
ملایر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا معصومی
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت باروری/ معاونت آموزشی دانشکده پرستاری مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری مامایی، دانشگاه علوم پزشکی همدان،
شهر
همدان
کد پستی
6516845977
تلفن
+98 81 3838 0447
فکس
ایمیل
zahramid2001@yahoo.com;zahra.masoomi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
بهناز نجاتی
موقعیت شغلی
لیسانس مامایی/ دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری مامایی، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6516845977
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
behnaznejati88@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
بهناز نجاتی
موقعیت شغلی
لیسانس مامایی/ دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان فهمیده، دانشکده پرستاری و مامایی،دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6516645977
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
behnaznejati88@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...