چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تعیین تاثیر مشاوره آمادگی زایمان بر پیامد بارداری و رضايتمندی زنان باردار در بيمارستان فاطمیه شهر همدان طراحی شده است. پیامد بارداری شامل: انتخاب نوع زایمان، نوع زایمان انجام شده، وزن نوزاد، افزایش وزن دوران بارداری. معیارهای ورود عبارتند از زنان بارداری که از سلامت کامل برخوردارند، بیماری های خاصی نداشته باشند، بارداری پرخطر نداشته باشند، دارای سن بارداری بیست تا بیست و سه هفته، تمایل به شرکت در کلاس های آموزشی را داشته باشند و در کلاس های مشابه شرکت نکرده باشند. جمعیت مطالعه زنان بارداری است که دارای معیارهای فوق باشند. حجم نمونه شامل یکصد و هفتاد زن باردار می باشد. هشتاد و پنج نفر از آن ها در جلسات مشاوره شرکت داده می شوند و هشتاد و پنج نفر فقط مراقبت های روتین دوران بارداری را دریافت می کنند. نمونه گیری به صورت تصادفی جایگشتی الف ب یا ب الف، گروه آزمون الف و گروه کنترل ب، انجام می شود. این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل می باشد. گروه آزمون از هفته بیست بارداری تا هفته سی و شش بارداری در هشت جلسه کلاس های مشاوره ای شرکت می کنند ولی برای گروه کنترل مراقبت های روتین دوران بارداری انجام خواهد شد. بدین ترتیب پیامد بارداری و رضایتمندی زنان باردار در گروه ها با هم مقایسه می شوند. ابزارهای گردآوری داده ها شامل: پرسشنامه خود ساخته رضایتمندی زنان باردار از مشاوره آمادگی برای زایمان، پرسشنامه مشخصات دموگرافیک، ترازوی توزین وزن نوزاد و بزرگسال می باشند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015012513405N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-19, ۱۳۹۴/۰۲/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-19, ۱۳۹۴/۰۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده زهرا معصومی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0150
آدرس ایمیل
zahra.masoomi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-30, ۱۳۹۳/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-01, ۱۳۹۴/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره آمادگی زایمان در مقایسه با مراقبت های روتین بارداری بر پیامد بارداری و رضايتمندی زنان باردار مراجعه كننده به بیمارستان فاطمیه همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره آمادگی زایمان بر پیامد بارداری و رضايتمندی زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان بارداری که با تایید پزشک از سلامت کامل برخوردار بوده؛ مبتلا به بیماری خاصی مانند دیابت، بیماریهای قلبی و عروقی نباشند؛ بارداری آنان پرخطر نباشد مانند چند قلویی، سابقه سقط های مکرر، جفت سرراهی و پره اکلامپسی؛ سن بارداری 20 الی 23 هفته باشد؛ تمایل به شرکت در کلاسهای آموزشی را داشته باشند؛ در زنان مولتي پار زایمان قبلی آنها طبیعی باشد؛ عدم شركت در كلاسهاي آموزشي مشابه معیارهای خروج: عدم تمایل به شرکت در کلاسهای آموزشی؛ عدم حضور در بیش از یک جلسه مشاوره؛ وجود عوامل خطر در حین مطالعه به عنوان مثال ابتلا به پره اکلامپسی و پارگی کیسه آب، زایمان زودتر از موعد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 170
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
ايران، همدان، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
کد پستی
6516645977
تاریخ تایید
2015-03-02, ۱۳۹۳/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
6371/9/35/16/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بارداري
کد ICD-10
Z34.8
توصیف کد ICD-10
Supervision of other normal pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن هنگام تولد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازوي توزين وزن نوزاد

2

شرح متغیر پیامد
انتخاب نوع زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته 20 بارداري و هفته 36 بارداري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
نوع زايمان انجام شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
رضايتمندي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از اتمام جلسات مشاوره اي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

5

شرح متغیر پیامد
افزايش وزن مادر در دوران بارداري
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته 20 و 36 بارداري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره آپگار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چك ليست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برگزاری 8 جلسه مشاوره ای براي زنان باردار شامل: تغذيه، ورزش، توضيح درباره زايمان طبيعي و غيره هر کدام به مدت 90 دقیقه
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین دوران بارداری براي زنان باردار
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فاطمیه
نام کامل فرد مسوول
سيمين كريمي (دانشجوی ارشد مشاوره در مامایی)
آدرس خیابان
همدان، بيمارستان فاطميه
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
ایران، همدان، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا معصومی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، همدان، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
همدان
کد پستی
6516845977
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
zahramid@yahoo.com; zahra.masoomi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا معصومی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، همدان، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
همدان
کد پستی
6516645977
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
zahramid@yahoo.com; zahra.masoomi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سیمین کریمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامائی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، همدان، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
همدان
کد پستی
6515917734
تلفن
+98 81 3824 5111
فکس
ایمیل
Karimi.midwife.65@Gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...