چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی شاهددار است که با هدف تعیین تاثیر متغیرمستقل الگوی توانمند سازی بر متغیر وابسته کیفیت زندگی جانبازان شیمیایی انجام خواهد گرفت در این تحقیق جامعه پژوهش کلیه جانبازان شیمیایی کشور ایران شهر تهران و حومه می باشند که دارای درصد تایید شده و سواد خواندن و نوشتن وعدم سابقه مصرف مواد مخدر باشند. حجم نمونه با اعتماد 95% و خطای 5% تعداد 80 نفر در هردو گروه برآورد گردید. روش انجام نمونه گیری بصورت دو مرحله ای، در ابتدا نمونه¬ها به روش مبتنی بر هدف و بر اساس معیارهای ورودی انتخاب شده سپس به روش تخصیص تصادفی در دو گروه آزمون و شاهد تقسیم خواهند شد . ابزار گردآوری داده ها در این پژوهش سه پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک، کیفیت زندگی، توانمند سازی ویژه بیمار بیمار می باشد. پس از انجام pre-test مرحله مداخله آغاز خواهد شد که مرحله مداخله فقط برای گروه آزمون انجام خواهد شد و گروه شاهد هیچگونه مداخله ای دریافت نخواهد کرد براي گروه آزمون، الگوي توانمندسازي خانواده محور با چهار گام و در چهار بعد، بعد تهديد درک شده (شدت وحساسيت) ،خودکارآمدي، خود باوری و ارزشيابي اجرا می شود. پس از حصول اطمینان از توانمند شدن بیمار و عضو فعال خانواده بوسیله ابزارهای سنجش توانمند سازی، بمدت یکماه هیچگونه مداخله ای انجام داده نمی شود سپس انجام post test با پرسشنامه کیفیت زندگی در هر دو گروه شاهد و آزمون انجام خواهد شد و داده های حاصل تجزیه و تحلیل آماری و مقایسه خواهند شد. در هر دو گروه دو ماه پس از انجام post test ، مرحله پیگیری انجام خواهد شد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013051813373N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-28, ۱۳۹۲/۰۵/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-28, ۱۳۹۲/۰۵/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خالد بیت سعید
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 304 5733
آدرس ایمیل
akramparandeh2000@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله و مرکز تحقیقات علوم رفتاری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-18, ۱۳۹۱/۱۰/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير الگوي توانمندسازي خانواده محور بر کیفیت زندگي جانبازان شیمیایی شهر تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر الگوی توانمند سازی بر کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمار و عضو فعال خانواده اش تمایل به شرکت در این پژوهش را داشته باشند و قادر به تکمیل پرسشنامه و شرکت در اجرای مدل توانمند سازی باشد ؛ جانباز شیمیایی با جنسیت مذکر، مورد تایید بنیاد جانبازان و ساکن استان تهران باشد ؛ سن نمونه ها زیر 70سال و دارای درصد جانبازی زیر50 درصد باشد ؛ سابقه بیماری روحی روانی مزمن نداشته باشد ؛ سابقه ابتلاء به بیماری های بدخیم، قلبی و عروقی، نارسایی کلیه، کبد، اختلالات عصبی حرکتی واندام آمپوته نداشته باشد ؛ در حال حاضر سوء مصرف مواد مخدر نداشته باشد؛ نمره کیفیت زندگی پایینی (کمتر از 60 درصد نمره کلی)داشته باشد ؛ بیماری ریوی قبل از مواجهه با گازهای شیمیایی نداشته باشد ؛ دارای سواد خواندن و نوشتن باشد ؛ سابقه اشتغال به کار و یا تحصیل در رشته های علوم پزشکی (خود و سایر اعضای خانواده) را نداشته باشد ؛ معیارهای خروج: عدم توانایی جهت ادامه همکاری هر یک از نمونه ها یا خانواده ها به دلیل بروز مشکلات و یا بیماری و بستری شدن ؛
سن
تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
آدرس خیابان
میدان ونک، خ ملاصدرا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-06-11, ۱۳۹۱/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
384

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مصدومیت شیمیایی
کد ICD-10
j68.4
توصیف کد ICD-10
Chronic respiratory conditions due to chemicals, gases, fumes and vapours

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یکماه بعد از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی که بصورت نمره بیان می شود

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
توانمند سازی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه توانمند سازی بیمار که بصورت نمره بیان میشود

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:براي گروه آزمون، الگوي توانمندسازي خانواده محور با چهار گام (درک تهدید، خود کارآمدی، خود باوری و ارزشیابی) و در چهار بعد، بعد تهديد درک شده (شدت وحساسيت) ،خودکارآمدي، خود باوری (مشارکت آموزشي) و ارزشيابي اجرا می شود
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله - درمانگاه ریه
نام کامل فرد مسوول
خالد بیت سعید
آدرس خیابان
تهران، میدان ونک، خ ملاصدرا
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ساسان
نام کامل فرد مسوول
خالد بیت سعیید
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز
شهر
تهران

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر مصطفی قانعی
نام کامل فرد مسوول
خالد بیت سعید
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خ ایتالیا
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
عباس عبادی
آدرس خیابان
تهران - اقدسیه - مجتع ولایت دانشکده پرستاری بقیه الله
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم رفتاری
نام کامل فرد مسوول
خدابخش احمدی
آدرس خیابان
تهران میدان ونک خ ملاصدرا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات علوم رفتاری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
اکرم پرنده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اقدسیه، بلوار ارتش
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 515 7599
فکس
ایمیل
akramparandeh2000@bmsu.ac.ir akram.parandeh@yahoo.com akram.parandeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
اکرم پرنده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اقدسيه، مجتمع ولايت، دانشگاه علوم پزشكي بقيه ا...(عج)، دانشكده پرستاري
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 515 7599
فکس
ایمیل
akramparandeh2000@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
خالد بیت سعید
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بلوار شهید بابایی، شهرک ولایت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 916 304 5733
فکس
ایمیل
dany_roz_1@yahoo.com kh.beitsaeed@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...