چکیده پروتکل

چکیده
تاثیر توانمندسازی بر اساس حل مسئله بر آگاهی، درک و مهارت خانواده های بیماران با صدمات مغزی و وضعیت سلامت این بیماران. هدف از این مطالعه نیمه تجربی توانمندسازی بر اساس حل مسئله بر آگاهی، درک و مهارت خانواده های بیماران با صدمات مغزی و وضعیت سلامت این بیماران می باشد. مدت مداخله ۲ ماه می باشد. ۶۰ نفر مراقب و بیمار به روش تصادفی تخصیصی انتخاب خواهند شد. ۳۰ نفر در گروه آ زمون و ۳۰ نفر در گروه کنترل قرار خواهند گرفت. مطالعه با انجام پیش آزمون و بررسی وضعیت سلامت بیماران شروع می شود. گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند. مداخله شامل آموزش بر اساس حل مسئله در بالین بیمار در طی ۴ تا ۶ جلسه و به مدت یک ساعت است. شامل: ۱. تعیین مشکل ۲. تعریف مشکل ۳. پیدا کردن راه حل های احتمالی ۴. عمل کردن بر اساس راه حل های احتمالی ۵. ارزشیابی می باشد. پس از ترخیص بیمار از بیمارستان به مدت ۸ هفته پیگیری تلفنی انجام خواهد شد؛ و پس از گذشت ۲ ماه در منزل وضعیت سلامت بیمار بررسی شده و پس آزمون صورت می گیرد. معیارهای ورود مراقب: تمایل به شرکت در مطالعه؛ زندگی با بیمار صدمه مغزی؛ سن ۱۸ تا ۶۰ سال، نداشتن مشکلات شنوایی، بینایی و تکلم؛ عدم اختلالات روانی و شناختی؛ عدم تحصیلات در رشته های بهداشتی و درمانی، داشتن تلفن همراه یا تلفن. معیارهای ورود بیمار: اولین مراجعه به دلیل صدمه مغزی؛ تشخیص قطعی صدمه مغزی؛ ضریب هوشیاری بالاتر و مساوی ۷، عدم ابتلا به دیابت، شکستگی ها. معیار خروج: عدم امکان ادامه شرکت در مطالعه به هر دلیل. پیامد مورد انتظار: توانمندسازی مراقبین بیماران مبتلا به صدمات مغزی.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013051813367N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-11-04, ۱۳۹۳/۰۸/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-04, ۱۳۹۳/۰۸/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه علی آبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 3028
آدرس ایمیل
aliabadi.m@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر توانمندسازی بر اساس حل مسئله بر آگاهی، درک و مهارت خانواده های بیماران با صدمات مغزی و وضعیت سلامت این بیماران.
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش مراقبین بیماران مبتلا به صدمات مغزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود بیماران: اولین مراجعه به دلیل صدمه مغزی؛ تشخیص قطعی صدمه مغزی؛ ضریب هوشیاری بالاتر و مساوی ۷؛ عدم ابتلا به دیابتٌٍ، شکستگی ها. معیارهای ورود مراقب: تمایل به شرکت در مطالعه؛ مراقب اصلی بیمار؛ سن ۱۸ تا۶۰سال؛ نداشتن مشکلات شنوایی، بینایی و تکلم؛ عدم اختلالات روانی و شناختی مراقب؛ عدم تحصیلات در رشته های بهداشتی و درمانی؛ داشتن تلفن همراه و یا تلفن در منزل. معیار خروج: عدم امکان ادامه شرکت در مطالعه به هر دليل.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
GMU.REC.1392.55

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
G46
توصیف کد ICD-10
Vascular syndromes of brain in cerebrovascular diseases

2

شرح
ضربه به سر
کد ICD-10
S00-S09
توصیف کد ICD-10
Injuries to the head

3

شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35-G37
توصیف کد ICD-10
Demyelinating diseases of the central nervous system

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان آگاهی مراقبین بیماران مبتلا به صدمات مغزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
میزان درک مراقبین بیماران مبتلا به صدمات مغزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
میزان مهارت مراقبین بیماران مبتلا به صدمات مغزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
وضعیت سلامت بیماران مبتلا به صدمات مغزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جک لیست

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخلات 1: برنامه توانمندسازی مراقبین در مراقبت بیمار بر اساس حل مسئله در طی 4 تا 6 جلسه و بر اساس نیاز بیماران قبل از ترخیص بیمار و در بالین وی به صورت تئوری و عملی در زمینه بهداشت فردی، مراقبت از پوست و پیشگیری از زخم بستر، مراقبت از سوند ادراری، مراقبت از تراکئوستومی، ساکشن کردن، فیزیوتراپی تنفسی و اندام ها، تغذیه و مراقبت از لوله بینی – معدی، دستشویی رفتن، استفاده از صندلی چرخدار، انتقال از صندلی به تخت و برعکس، پیشگیری از آمبولی، مصرف داروها بر اساس روش حل اجرا خواهد شد. مدت زمان هر جلسه یک ساعت و به ترتیب زیر اجرا می شود: 1. تعیین مشکل 2. تعریف مشکل 3. پیدا کردن راه حل های احتمالی 4. عمل کردن بر اساس راه حل های احتمالی 5. ارزشیابی . پس از ترخیص بیمار از بیمارستان پیگیری تلفنی به مدت ۸ هفته بدین ترتیب که در ماه اول، دو بار در هفته و در ماه دوم هفته ای یک بار انجام می شود و پس از گذشت ۲ ماه از ترخیص بیمار در منزل وضعیت بیمار بررسی شده و پس آزمون صورت می گیرد
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول
محمد جهانگیری
آدرس خیابان
خراسان رضوی، نیشابور، خیابان امام خمینی 27
شهر
نیشابور

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول
محمد خواجوی
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، خیابان امام خمینی
شهر
گناباد

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حکیم
نام کامل فرد مسوول
زهرا مقدم
آدرس خیابان
خراسان رضوی، نیشابور، میدان باغرود
شهر
نیشابور

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
علی محمدپور
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
------------------------------------------------------------------
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
محبوبه علی آبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
ایمیل
aliabadi.m@gmu.ac.ir; aliabadi.m.9013104007@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
شهلا خسروان
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
ایمیل
mma-khosravan@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
محبوبه علی آبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
ایمیل
aliabadi.m@gmu.ac.ir; aliabadi.m.9013104007@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...