عفونت ادراری شایع ترین بیماری مجاری ادراری کودکان است .عفونت ادراری درکودکان علائم مشخصی ندارد و بعضی موارد با تظاهرات غیر معمول مانند کاهش وزن ،نارسایی رشد و بی اشتهایی بروز می کند. با توجه به مطالب ذکر شده، لزوم استفاده از دارو یا مکمل دیگری که بتواند بهبود سریعتر و کاهش طول دوره درمان را موجب شود منطقی به نظر می رسد. ویتامین ث، باعث افزایش پاسخ میزبان به بسیاری از عفونت ها می شود و نقش مهمی در هموستاز سیستم ایمنی دارد پژوهش حاضر، با هدف تعیین اثر ویتامین ث بر درمان مناسب عفونتهای ادراری کودکان بستری شده در بیمار ستان امیرکبیر اراک می باشد.
این مطالعه به صورت یک کار آزمایی بالینی (clinical Trial) است که در این بررسی 159دختر بستری مبتلا به عفونت ادراری مورد ارزیابی قرارگرفتند بیماران به صورت تصادفی بلوکی به دو گروه شاهد و مورد تقسیم شدند. هر دو گروه، درمان پایه عفونت ادراری (بیماران بستری سفتریاکسون با دوز50-75mg/kg/day/iv و بعد از ترخیص سفکسیم 8mg/kg/day/po ) را به مدت 14 روز دریافت کردند و به 76 بیمار در گروه مورد قرص ویتامین ث به میزان 250 میلی گرم روزانه به مدت 14 روز از ابتدای درمان داده شد. بیماران بطور روزانه از نظر تأثیر درمانی ،براساس شاخص های کلینیکی ونتایج کشت ادراری مورد بررسی قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015073113366N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پارسا يوسفي چايجان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1312 1964
آدرس ایمیل
dr.yousefi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-20, ۱۳۹۰/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکمل ویتامین ث در درمان عفونت ادراری کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ویتامین ث در درمان عفونت ادراری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
تمامی کودکان 3 تا 12 ساله كه توسط متخصص كودكان براي آنان تشخیص عفونت ادراری داده شده را انتخاب و در صورت نداشتن موارد خروج از مطالعه ، پس از توضیح راجعه به بیماری و قبول همکاری و اخذ فرم رضايت نامه تحت مطالعه قرار می گیرند
معیارهای خروج:
1- تمامی کودکان بیمار که والدین انها قبول به همکاری نکرده اند.
2- بیماران مبتلا به آنومالی کلیه
3- بیماران مبتلا به سنگ کلیه.
4- موارد کشت ادرار مثبت با چند نوع میکروب .
5- موارد کشت مثبت كه مقاوم به دارو است.
6-- عدم استفاده از داروی پیشنهادی ویا استفاده از داروهای دیگر غیر داروهای تجویز شده.
7- سابقه عفونت ادراري مكرر
8- استفاده نا مناسب از مكمل پيشنهادی
سن
از سن 3 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
152
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-15, ۱۳۹۰/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
90-109-11
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت ادراری
کد ICD-10
NO39.0
توصیف کد ICD-10
Urinary tract infection, site not specified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مصرف دارو که فاصله زمانی ان 24 روز می باشد.
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت ادراری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
اضافه کردن ویتامین ث به درمان معمول عفونت ادراری
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
سفتریاکسون با دوز 50- 75 mg/kg/day/iv در هر دو گروه شاهد و مداخله استفاده می شود. که در یک دوره 14 روزه استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک اطفال بیمارستان امیرکبیر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراک، میدان سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟