در اين مطالعه تأثير مصرف ويتامين A بر درمان هماچوري ميكروسكوپي ايديوپاتيك مداوم در كودكان 12-5 سال بررسي ميگردد. تمامي بيماران مبتلا به هماچوري ايديوپاتيك مداوم ميكروسكوپي سن 5 تا 12 سال مراجعه كننده به بيمارستان اميركبير اراك وارد مطالعه ميشوند. بيمار بصورت تصادفي بلوكي به دو گروه مورد و شاهد تقسيم ميشوند. به گروه مورد (76 نفر) ويتامين A بصورت pearl از شركت زهراوی داده ميشود. طول مدت درمان در كل 14 روز بوده و گروه شاهد (76) بيمار بدون اطلاع از دريافت كنندگان ويتامين A توضيحات لازم داده ميشود. مشخصات هر بيمار توسط مجري طرح مربوطه به صورت جداگانه در فرمهاي مخصوص ثبت ميشود. اطلاعات جمع آوري شده مورد آناليز قرار ميگيرد. تمامي كودكان 5 تا 12 سال كه توسط مجري طرح براي آنها تشخيص هماچوري ايديوپاتيك ميكروسكوپي مداوم داده شده است و طی بررسیهای انجام شده علتی جهت هماچوری یافت نشده وارد مطالعه ميشوند. بيماران مبتلا به آنومالي كليه، استفاده از داروهاي ديگر و یافتن علت مشخص هماچوری طی بررسیها از مطالعه حذف ميگردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014091013366N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-11-08, ۱۳۹۳/۰۸/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-08, ۱۳۹۳/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پارسا يوسفي چايجان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1312 1964
آدرس ایمیل
dr.yousefi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اراك
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-03, ۱۳۹۴/۰۳/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير ويتامين A در درمان هماچوري مداوم ايديوپاتيك ميكروسكوپي در کودکان 5تا12 ساله
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير ويتامين A در درمان هماچوري مداوم ايديوپاتيك ميكروسكوپي در کودکان 5تا12 ساله
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : تمامي كودكان 5 تا 12 سال كه توسط مجري طرح براي آنها تشخيص هماچوري ايديوپاتيك ميكروسكوپي مداوم داده شده است و طی بررسیهای انجام شده علتی جهت هماچوری یافت نشده است.
معيارهاي خروج :
1. تمامي بيماراني كه والدين قبول به همكاري نكردهاند.
2. بيماران مبتلا به آنومالي كليه
3. استفاده از داروهاي ديگر
4. یافتن علت مشخص هماچوری طی بررسیها
سن
از سن 5 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
152
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اراك
آدرس خیابان
اراك، علم الهدي، دانشگاه علوم پزشكي اراك
شهر
اراك
کد پستی
تاریخ تایید
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
93-165-29
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هماچوري مداوم ايديوپاتيك ميكروسكوپي
کد ICD-10
R31
توصیف کد ICD-10
Unspecified haematuria
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آناليز ادراري
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 آزمايش ادرار طي 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ادرار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
كشت ادرار - نسبت كلسيم به كراتينين
مقاطع زمانی اندازهگیری
1بار طي 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش ادرار - سونوگرافي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مورد : به بيمار علاوه بر توضيحات لازم ويتامين A بصورت pearl از شركت زهراوی به مدت 14 روز داده ميشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد : بيمار بدون اطلاع از دريافت كنندگان ويتامين A توضيحات لازم داده ميشود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان اميركبير
نام کامل فرد مسوول
دكتر پارسا يوسفي
آدرس خیابان
اراك، بيمارستان اميركبير
شهر
اراك
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر داود حكمت پو
آدرس خیابان
اراك، خيابان علم الهدي، دانشگاه علوم پزشكي
شهر
اراك
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟