مقایسه تاثیر دو روش ضد عفونی یک مرحله ای کل دهان و جرم گیری وتسطیح ریشه ربع دهانی بر میزانIL_27 سرمی ومعیارهای بالینی در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط تا پیشرفته
هدف اصلي مطالعه مقايسه جرمگيري يك مرحله اي با جرم گيري دو مرحله اي بر ميزان اينترلوكين 27 سرمي در افراد مبتلا به پريودنتيت متوسط تا پيشرفته بدون سابقه ابتلا به بيماري هاي سيستميك و مصرف داروهاي سركوبگر سيستم ايمني در يك جمعيت 40 نفري در دو گروه تست و شاهد اجرا مي شود.
در گروه تست جرم گيري يك مرحله اي همراه با ضدعفوني كامل دهان و در گروه شاهد جرم گيري كوادرانتي در طي 6هفته (هر كوادرانت 2 هفته) انجام ميگيرد. خونگيري از بيماران در 3 نوبت (قبل ،2 ماه و 4 ماه بعد از جرم گيري) به عمل مي آيد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013051313312N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-04, ۱۳۹۲/۰۵/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-04, ۱۳۹۲/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره بابالو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 5965
آدرس ایمیل
zbabaoo@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات بیماری های لثه و دندان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-05, ۱۳۹۱/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-10, ۱۳۹۱/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش ضد عفونی یک مرحله ای کل دهان و جرم گیری وتسطیح ریشه ربع دهانی بر میزانIL_27 سرمی ومعیارهای بالینی در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط تا پیشرفته
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی جرم گیری یک مرحله ای در مقایسه با جرم گیری دو مرحله ای
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط با حظور حداقل 12 دندان(بدون در نظر گرفتن مولر های سوم،دندانهای با اپلاینس ارتودنسی،بریج ها، کراون هاوایمپلنت)؛پریودنتیت مزمن پیشرفته با حظور 30 درصد دندان ها که ا ز دست رفتن چسبندگی کلینیکی3 میلیمتر ویا بیشتر ؛حضور علایم رادیوگرافیک تحلیل استخوان.
معیارهای خروج:ابتلا به بیماری های سیستمیک(دیابت ملیتوس ایدز،کانسر،بیماری های متابولیک استخوان،رادیوتراپی یا درمان های سرکوبگر سیستم ایمنی،بیماری های اتوایمیون،آلرژی وبیماری های عفونی دیگر)؛ حاملگی یا شیردهی؛ سابقه مصرف آنتی بیوتیک در دو سال گذشته؛ تاریخچه مصرف مداوم NSAID ؛ سابقه جرم گیری یا تسطیح ریشه در یک سال گذشته
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز،خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2- طبقه سوم
شهر
تبریز
کد پستی
5166614711
تاریخ تایید
2013-04-30, ۱۳۹۲/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
921
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
ko5.3
توصیف کد ICD-10
chronic periodontits
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی اینترلوکین 27
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،2 ماه بعد و 4 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری از بیماران و انجام تست های سرولوژیکی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خونریزی حین پروپ کردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، دو و چهار ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پروپ
2
شرح متغیر پیامد
سطح چسبندگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل،2 و 4 ماه پس از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
فاصله قاعده پاکت تا cej
3
شرح متغیر پیامد
عمق پروپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، 2 و 4 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فاصله قاعده پاکت تا لبه آزاد لثه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمانهای جرم گیری و تسطیح ریشه کل دهان(تمام دندان ها در دو ملاقات در بازه زمانی 24 ساعت،بعبارتی در دو روز متوالی) جهت کاهش ارگانیسم های زیر لثه ای،شستشوی زیر لثه ای( سه بار به مدت 10 دقیقه) تمام پاکت ها با ژل کلرهگزیدین1% به منظور حذف باکتری های باقی مانده
مسواک زدن زبان بیمار به مدت 1 دقیقه برای از بین بردن باکتری های موجود در این آشیانه
غرغره کردن توسط بیمار با محلول کلرهگزیدین
2/.% به مدت 2 دقیقه برای کاهش تعداد باکتری ها در بزاق وحلق شامل لوزه ها قبل وبعد از هر جسه تسطیح ریشه
بهداشت دهانی مناسب تا 2 ماه به همراه دهانشویه کلرهگزیدین2/.% جهت جلوگیری از کلونیزاسیون مجدد پاکت ها
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان های جرم گیری و تسطیح ریشه با فاصله 2 هفته ای برای
هر نیم فک برای گروه کنترل انجام میشود
(در مجموع 6 هفته)
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تبریز,دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر رضا بابالو
آدرس خیابان
تبریز خیابان گلگشت دانشکده دندانپزشکی تبریز
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سید کاظم شکوری
آدرس خیابان
خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیررضا بابالو
موقعیت شغلی
متخصص پریودنتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز دانشکده دندانپزشکی