چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی مقایسه ای تاثیر پماد نیتروگلیسرین با پماد کلوبتازول در پیشگیری از فلبیت محل آنژوکت می باشد. این مطالعه به روش کار آزمایی بالینی،تصادفی و دو سو کور بر روی 145 بیمار بستری بخش جراحی مردان بیمارستان ولیعصر(عج) شهرستان اراک که معیار های ورود( سن بین 20 تا 60 سال؛ بیمار دارای اندام فوقانی سالم باشد؛ نیاز به 72 ساعت کتتر وریدی؛ عدم فلبیت در محل رگ گیری و...)را دارا باشند، انجام می گردد. بیماران به سه گروه الف(کلوبتازول)، ب( نیتروگلیسیرین)و ج (کنترل)تقسیم می شوند. ابزار گرد آوری اطلاعات شامل پرسش نامه اطلاعات دموگرافیک و طبی و همچنین چک لیست بررسی درجه فلبیت می باشد. برای بیماران براساس گروه مورد مطالعه (الف و ب) مقدار 2 گرم ازدارو را بعد از رگ گیری در قسمت دیستال آنژوکت به وسعت 2×4 سانتی متر مالیده و با گاز استریل همراه با چسب ضد حساسیت پوشیده می شود و در گروه کنترل اقدام خاصی انجام نمی شود. فلبیت براساس وجود علائم فلبیت شامل قرمزی، گرمی، درد ،تورم و طنابی شدن ورید در سه نوبت 48،24 و72 ساعت، بعد از رگ گیری بررسی می شود، بدین صورت که پانسمان برداشته و علائم چک می شود و دوباره از پماد و پانسمان استفاده می شود. در صورت ترخیص زود هنگام از بیمارستان؛ ابتلا به عفونت حاد؛ عدم همکاری کامل با پژوهشگران نمونه از پژوهش حذف می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013051313301N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-02, ۱۳۹۲/۰۹/۱۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-02, ۱۳۹۲/۰۹/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی محسنی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1620 0140
آدرس ایمیل
mohseni_m1989@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی لرستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-12, ۱۳۹۲/۰۸/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-11, ۱۳۹۲/۱۰/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پماد کلوبتازول با نیتروگلیسیرین بر پیشگیری فلبیت سطحی ناشی از آنژیوکت دربیماران بستری در بخش جراحی مردان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پماد کلوبتازول و نیتروگلیسیرین بر التهاب ناشی از رگ گیری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: سن بین 20 تا 60 سال؛ بیمار دارای اندام فوقانی سالم باشد؛ بیمار حداقل به مدت 72 ساعت به کتتر وریدی نیاز داشته باشد؛ بیمار هیچ گونه فلبیتی از قبل در محل جایگذاری آنژیوکت نداشته باشد؛نوع کتتر مورد استفاده آنژیوکت باشد؛ از الکل به عنوان ضد عفونی کننده قبل از کاربرد کتتر استفاده شده باشد؛ کتتر وریدی به هپارین لاک متصل نباشد؛ بیمار حساسیت به دارو و چسب نداشته باشد؛ بیمار مبتلا به بیماری های عفونی حاد و یا مزمن نباشد؛ بیمار سابقه بیماری های عروقی، سیستمیک، دیابت ، بیماری پوستی، آنمی شدید، گلوکوم، هیپوتانسیون(فشار سیستول کمتر از100 میلیمتر جیوه) نداشته باشد؛ بیمار دچار نقص سیستم ایمنی نباشد؛ بیمار داروی ضد انعقاد مصرف نکند. معیار های خروج: ترخیص زود هنگام از بیمارستان؛ ابتلا به عفونت حاد؛ عدم همکاری کامل با پژوهشگران.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 145
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی استان مرکزی
آدرس خیابان
سردشت، میدان بسیج، مجتمع آموزشی پردیس، معاونت آموزش وتحقیقات
شهر
اراک
کد پستی
381481-7-6941
تاریخ تایید
2013-11-11, ۱۳۹۲/۰۸/۲۰
کد کمیته اخلاق
92-154-2

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فلبیت
کد ICD-10
I80.8
توصیف کد ICD-10
Phlebitis and thrombophlebitis of other sites

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فلبیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعداز مداخله هر 24 ساعت تا سومین روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پیشگیری از فلبیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله و هر 24 ساعت تا سومین روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جک لیست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه الف(پماد کلوبتازول 0.05%): پس از انتخاب ورید مورد نظر و ضدعفونی با الکل اتیلیک 70% جای گذاری کاتتر انجام شده و روی پوست بدن فیکس می شود. سپس توسط پماد کلوبتازول قسمت دیستال کاتتر آغشته شده و سپس پانسمان می شود. هر 24 ساعت ناحیه دارای کاتتر از نظر فلبیت بررسی و در صورت عدم فلبیت پماد کلوبتازول قبلی تمیز و دوباره با این پماد در همان ناحیه استعمال و پانسمان می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
مداخله در گروه ب (پماد نیتروگلیسرین 2%): پس از انتخاب ورید مورد نظر و ضدعفونی با الکل اتیلیک 70% جای گذاری کاتتر انجام شده و روی پوست بدن فیکس می شود. سپس توسط پماد نیتروگلیسرین قسمت دیستال کاتتر آغشته سده و سپس پانسمان می شود. هر 24ساعت ناحیه دارای کاتتر از نظر فلبیت بررسی و در صورت عدم فلبیت پماد نیتروگلیسرین قبلی تمیز و دوباره با این پماد در همان ناحیه استعمال و پانسمان می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
کنترل در گروه ج: پس از انتخاب ورید مورد نظر و ضد عفونی با الکل اتیلیک 70% جایگذاری کتتر انجام شده وبر روی پوست بدن فیکس می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر (عج)
نام کامل فرد مسوول
حمید اکبری
آدرس خیابان
میدان ولیعصر (عج)، خیابان امام خمینی
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسن کاییدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي لرستان، معاونت پژوهشی
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
حمید اکبری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد - گرایش مراقبت ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي لرستان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 1620 0140
فکس
+98 66 1620 0138
ایمیل
akbari.5008@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
شهین رئوفی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي لرستان، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه پرستاری
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 1620 0140
فکس
+98 66 1620 0138
ایمیل
shahinraoufi@lums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
حمید اکبری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری،گرایش مراقبت ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي لرستان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 1620 0140
فکس
+98 66 1620 0138
ایمیل
akbari.5008@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...