مقایسه پيوند پوستهاي برداشته شده از ناحيه مچ دست در مقايسه با ناحيه کشاله ران در بيماران با ضايعات نوک انگشت مراجه کننده به بیمارستان امام رضا (ع) تهران از سال1392 تا1393
در این مطالعه پوست نوک انگشت پیوند شده از دو منطقه کشاله ران و مچ دست مورد مقایسه قرار میگیرند تا بهترین محل مناسب برای ضایعات نوک انگشت مشخص شود. هفتاد و دو نفر بیمار نیازمند پیوند پوست برای نوک انگشت با سن بین بیست تا هفتاد سال بدون ضایعه عصبی حسی در گروه سی و شش نفره مچ دست و گروه دیگر سی و شش نفره کشاله ران به صورت تصادفی قرار گرفتند. همه بیماران با یک تکنیک (پیوند تمام ضخامت پوست)جراحی می شوند. حداقل دوره پیگری هجده ماه می باشد. مداخله در این مطاله پیوند پوست از دو ناحیه متفاوت مچ دست و کشاله ران می باشد. پوست پیوند زده شده بین دو گروه به صورت بالینی از نظر تمایز بین دو نقطه با دیسک دلون-مک کینون، حس سطحی با حس سنج مونوفیلامان سیمس-واینشتاین، زخم، چروکیدگی، رشد مو، و تفاوت رنگ بین ناحیه گیرنده و محل برداشت توسط برنامه فتوشاپ آنالیزور مقایسه می شوند.میانگین تغییرات دو گروه از نظر معنی دار بودن مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014110413259N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-01, ۱۳۹۳/۰۹/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-01, ۱۳۹۳/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزام مکرمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8802 8350
آدرس ایمیل
farzam_m2001@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه پيوند پوستهاي برداشته شده از ناحيه مچ دست در مقايسه با ناحيه کشاله ران در بيماران با ضايعات نوک انگشت مراجه کننده به بیمارستان امام رضا (ع) تهران از سال1392 تا1393
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی پيوند پوستهاي برداشته شده از ناحيه مچ دست در مقايسه با ناحيه کشاله ران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: حس درک و قضاوت نرمال، و سن بین بیست تا هفتاد سال
معیار خروج:بیماران با اختلالات نوروپاتیک همچون دیابت،بیماریهای خود ایمنی ( همانند اسکلرودرمی)، نارسایی احتقانی قلبی، بیماریهای مزمن کبدی، نارسایی مزمن کلیوی، بیماریهای عروق محیطی و اشخاص سیگاری
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران توسط برنامه کامپیوتری تصادفی ساز تحقیق(research randomizer program) با تخصیص یک عدد به گروه مچ دست و یا گروه کشاله ران تقسیم می شوند
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-روبروی خ فلسطین
شهر
شیراز
کد پستی
14336-71348
تاریخ تایید
2013-02-14, ۱۳۹۱/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
ct.p.91.2611
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسیب های مچ دست و دست
کد ICD-10
S60, S61,
توصیف کد ICD-10
Superficial injury of wrist and hand, Open wound of wrist and hand , Crushing injury of wrist and hand , Other and unspecified injuries of wrist and hand
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رنگ پوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی و حداقل شش ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
شدت روشنایی پوست که توسط برنامه فتوشاپ پس ازتهیه عکس از محل پیوند سنجیده میشود و اطلاعات در پرسشنامه جمع آوری می گردد
2
شرح متغیر پیامد
چروکیدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی و حداقل شش ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نسبت مساحت محل پیوند شده به ناحیه آسیب اولیه محاسبه می شود و اطلاعات در پرسشنامه جمع آوری می شود
3
شرح متغیر پیامد
حس لمس سطحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی و حداقل شش ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
حس سنج مونو فیلامان زیمس وایناشتاین و اطلاعات در پرسشنامه جمع آوری می شود
4
شرح متغیر پیامد
تعداد فولیکول مو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی و حداقل شش ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد فولیکول در ناحیه پیوند و اطلاعات در پرسشنامه جمع آوری می شود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پیوند پوست از ناحیه مچ دست (گروه1) :پوستی هم اندازه با ناحیه آسیب را از ناحیه مچ دست به شکل بیضی جهت قرار دادن در ناحیه آسیب نوک انگشت دست برداشته ایم وجهت افزایش شانس گرفتن پیوند، چربی زیر جلدی را کاملا جدا کردیم. روش مش کردن را به کار نبردیم و توسط نخ 4-0 قابل جذب(ویکریل،اتیکون،نیوجرسی) به روش پیوسته پوست پیوندی ثابت شد. سپس پانسمان به صورت چهار لایه با گاز استریل با فشار متوسط روی زخم انجام شد. با توجه به ریسک پایین تشکیل هماتوم پیوند پوست 5تا7روز بعد دیده شد
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
پیوند پوست از ناحیه کشاله ران (گروه2) :پوستی هم اندازه با ناحیه آسیب را از ناحیه مچ دست به شکل بیضی جهت قرار دادن در ناحیه آسیب نوک انگشت دست برداشته ایم وجهت افزایش شانس گرفتن پیوند، چربی زیر جلدی را کاملا جدا کردیم. روش مش کردن را به کار نبردیم و توسط نخ 4-0 قابل جذب(ویکریل،اتیکون،نیوجرسی) به روش پیوسته پوست پیوندی ثابت شد. سپس پانسمان به صورت چهار لایه با گاز استریل با فشار متوسط روی زخم انجام شد. با توجه به ریسک پایین تشکیل هماتوم پیوند پوست 5تا7روز بعد دیده شد
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهداد اسکندری
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزام مکرمی
آدرس خیابان
خیابان فاطمی غربی - خیابان شهید اعتمادزاده
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر بصیر هاشمی
آدرس خیابان
بلوار زند، خیابان فلسطین
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر کامران آزما
آدرس خیابان
خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟