هدف مطالعه: مقايسه تاثير ماساژ و ژل بی حسی موضعي بر شدت درد ناشی از تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی در کودکان 5- 7 ساله، طراحی انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی،
جمعیت مورد مطالعه: کودکان مراجعه کننده به بخش اطفال دانشکده دندانپزشکی زاهدان،معیارهای اصلی ورود به مطالعه: کودکان سالم 5 تا 7 ساله نیازمند به تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی دو طرفه فک پایین، معیارهای اصلی خروج از مطالعه: عقب ماندگی ذهنی، کودکان مبتلا به بیماری سیستمیک، سابقه درمان دندانپزشکی، سابقه حساسیت به مواد بی حسی، مصرف کردن داروهای موثر بر درد، حجم نمونه: دو گروه 30 نفری، مداخله یا مداخلات مورد مطالعه: بررسی تاثیر ماساژ بر درد ناشی از تزریق داخل دهانی، زمان مداخله: 5 دقیقه قبل از تزریق بی حسی بلاک، پیامد اولیه یا پیامدهای مورد مطالعه: کاهش درد تزریق داخل دهانی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014111513218N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام حسینی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 937 203 9978
آدرس ایمیل
drelhamhosseini@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-06, ۱۳۹۳/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير ماساژ و ژل بی حسی موضعي بر شدت درد ناشی از تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی در کودکان 5- 7 ساله
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ بر درد ناشی از تزریق بی حسی داخل دهانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: کودکان سالم ؛ 5-7 ساله ؛ کودکان نیازمند به تزریق آلوئولار تحتانی دو طرف فک پایین ؛ گروه همکار (3 یا 4 فرنکل)
معیار خروج: کودکان مبتلا به بیماری سیستمیک ؛ عقب ماندگی ذهنی ؛ سابقه درمان دندانپزشکی ؛ سابقه حساسیت به مواد بی حسی ؛ سابقه مصرف داروهای موثر بر درد
سن
از سن 5 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2014-06-01, ۱۳۹۳/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
6666
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مقايسه تاثير ماساژ و ژل بی حسی موضعي بر شدت درد ناشی از تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی در کودکان 5- 7 ساله
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد تزریق
مقاطع زمانی اندازهگیری
همزمان با تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
جمع امتیازات صدا، چشم و حرکت بر اساس پارامترهای SEM امتیاز 3(کمترین شدت درد) تا 12(بیشترین شدت درد)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: در گروه مورد، ناحیه تزریق به مدت 1 دقیقه با انگشت قبل از تزریق ماساژ داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مداخله 2: در گروه شاهد، قبل از تزریق ژل بی حسی موضعی بنزوکایین به مدت 1 دقیقه در محل تزریق اعمال خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی زاهدان، بخش اطفال
نام کامل فرد مسوول
هما رستگار
آدرس خیابان
خیابان آزادگان شرقی، دانشکده دندانپزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر هوشنگ رفیقدوست
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟