هدف از این مطالعه بررسی تاثیر والرین بر نشانه های سندرم پیش از قاعدگی در بین دانشجویان ساکن خوابگاههای دانشگاه ازاد اسلامی رشت است.در این کارازمایی بالینی دوسوکور 120 دانشجویی دختر که سندرم پیش از قاعدگی انان با ثبت علائم روزانه دیکرسون به مدت دو سیکل تشخیص داده می شود به روش تخصیص تصادفی در یکی از دو گروه مطالعه قرار گرفتندیک گروه کپسول والرین (530 میلی گرم ریشه گیاه والرین)به مدت دو سیکل متوالی (2 بار در روز) و گروه کنترل کپسول دارونما (حاوی 50 میلی گرم نشاسته با همان شرایط دریافت می کنند علائم در دو گروه قبل وپس از درمان اندازه گیری و تغییرات در دو گروه مقایسه می شوند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013120613196N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-12-14, ۱۳۹۲/۰۹/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-14, ۱۳۹۲/۰۹/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده بهاره کامرانپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی واحد رشت
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1550 7590
آدرس ایمیل
kamranpour@iaurasht.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامی واحد رشت
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-16, ۱۳۹۲/۰۸/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-16, ۱۳۹۲/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر والرین بر سندرم پیش از قاعدگی در دانشجویان خوابگاههای دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر والرین بر سندرم پیش از قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: دانشجویان دختر ساکن در خوابگاه دانشجویی
نداشتن بیماری زمینه ای
عدم مصرف دارو در تسکین نشانه های سندرم پیش از قاعدگی
داشتن قاعدگی منظم
عدم وجود بیماری دستگاه تناسلی
عدم مصرف سیگار
تمایل شرکت در مطالعه
تکمیل رضایت نامه اگاهانه کتبی
شرایط خروج از مطالعه:
مصرف داروههای هورمونی
مصرف داروهای ضد افسردگی
وجود علائم قبل از قاعدگی بیش از 7 روز در هر سیکل قاعدگی
ابتلا به تنش و بحرانهای روحی و روانی شدید در عرض چند ماه اخیر
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه ازاد اسلامی واحد رشت
آدرس خیابان
پل تالشان-دانشگاه ازاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-23, ۱۳۹۲/۰۹/۰۲
کد کمیته اخلاق
17/16/1/17238
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
N94.3
توصیف کد ICD-10
Pain and other conditions associated with female genital organs and menstrual cycle
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم خلقی سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه قبل از مداخله-دو ماه طی مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد دیکرسون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علائم جسمی سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه قبل از مداخله-دو ماه طی مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد دیکرسون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول والرین (530 میلی گرم ریشه گیاه والرین) دو بار در روز یک هفته قبل از شروع قاعدگی به مدت دو سیکل متوالی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:کپسول دارونما حاوی 50 میلی گرم نشاسته دو بار در روز یک هفته قبل از شروع قاعدگی به مدت دو سیکل متوالی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه ازاد اسلامی واحد رشت
نام کامل فرد مسوول
سید بهاره کامرانپور
آدرس خیابان
پل تالشان-دانشگاه ازاد
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه ازاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر شعبانی
آدرس خیابان
پل تالشان
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟