بررسی اثر بخشی و ایمنی کتامین خوراکی با دوز پایین جهت کنترل درد هنگام رگ گيري کودکان

هدف مطالعه: بررسی اثر بخشی و ایمنی کتامین خوراکی با دوز پایین جهت کنترل درد هنگام رگ گيري کودکان طراحي انجام مطالعه: آینده نگر، تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله دو كارآزمايي روش انجام مطالعه: معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: کودکان 3 تا 6 سالی وارد مطالعه می شوند که در حین ورود به مطالعه شکایت از درد نداشته و دلیل مراجعه به اورژانس بیماری ها یا شرایطی بوده است که با درد همراه نیست؛ همچنین شرایط این کودکان به نحوی است که نیاز اورژانسی به رگ گیری ندارند؛ در ضمن کودکانی وارد مطالعه میشوند که قادر به مصرف خوراکی دارو باشند. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: داشتن هر گونه شرایط بالینی که انجام پروسیجر در آن اورژانس بوده و فرصت 20-30 دقیقه ای جهت مصرف ضد درد ندارند ؛ داشتن هر گونه منع مصرف تجویز کتامین( فشار خون بالا ؛ فشار خون سیستولیک بالاتر از 180 میلی متر جیوه ؛ فشار داخل جمجمه بالا ؛ فشار داخل چشم بالا ؛ نارسایی قلبی ؛ بیماریهای تیروئید ؛ ناپایداری سیستم تنفسی و... حجم نمونه: 70بیمار مداخله مورد مطالعه: در گروه دارو کتامین (فرمولاسیون وریدی) مخلوط شده در شربت پرتقال با دوز 3 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن کودک بصورت خوراکی تک دوز به آنها داده میشود.در گروه کنترل بیماران صرفا شربت پرتقال دریافت می کنند.پس از مدت زمان 20 تا 30 دقیقه رگ گیری انجام شده و میزان درد بیماران در دو گروه درحین پروسیجر با مقیاس های مورد نظر اندازه گیری میشود. پيامدهاي مورد مطالعه: در صورت مشاهده کنترل معنا دار درد و اضطراب در کودکان و ایمن بودن مصرف کتامین در هنگام رگ گيري امکان استفاده ازکتامین در این اندیکاسیون و نیز سایر پروسیجرهای دردناک مطرح می‌گردد.

دانشگاه علوم پزشکی تهران