هدف از این مطالعه بررسی اثر کروسین بر فاکتورهای التهابی، آسیب DNA و آسیب اکسیداتیو در خون افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس می باشد. مولتیپل اسکلروزیس یک بیماری خود ایمنی می باشد که نتیجه ی حمله سیستم ایمنی به سلول های عصبی بوده که در نهایت با دمیلینه شدن اعصاب سبب ایجاد اختلال عصبی می شود. استرس اکسیداتیو رادیکال آزاد و التهاب عصبی نقش مهمی در پاتوژنز این بیماری ایفا میکنند. در این مطالعه که بر روی بیماران سرپایی مراجعه کننده به بیمارستان فرشچیان همدان انجام میشود 40 بیمار به صورت تصادفی در دو گروه دارو و دارونما قرار گرفته و در گروه دارو بیماران 2 کپسول کروسین در روز به مدت 28 روز دریافت می کنند. گروه دارونما نیز 2 کپسول پلاسبو در روز دریافت می کنند. پس از یک ماه مداخله به اندازه گیری گروه های تیول، پراکسیداسیون لیپیدی، ظرفيت آنتي اكسيداني،TNFa , IL17،DNA damage در سرم افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس می پردازیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016092713194N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم رنجبر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0031
آدرس ایمیل
a.ranjbar@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-14, ۱۳۹۶/۰۴/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کروسین بر فاکتورهای التهابی، آسیب DNA و آسیب اکسیداتیو در خون افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کروسین در بهبود بیماری ام اس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیمار مبتلا به ام اس نوع relapsing-remitting که به تازگی تشخیص داده شده باشد؛ سن بین 20 تا 40 سال
معیارهای خروج: دریافت کورتون قبل از شروع مطالعه؛ دریافت داروهای تعدیل کننده ی سیستم ایمنی از جمله اینترفرون ها قبل از شروع مطالعه؛ وجود دیابت؛ وجود بیماری های مزمن زمینه ای از جمله بیماری های کبدی، کلیوی، ریوی و قلبی: مصرف سیگار؛ بارداری و شیردهی؛ EDSS>4؛ وجود بیماری های روماتولوژیک و واسکولیت؛ سابقه ی حساسیت به زعفران
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، چهارراه پژوهش روبروی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-18, ۱۳۹۵/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.246
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis (of): NOS brain stem cord disseminated generalized
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
IL17
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول و هفته چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
الايزا
2
شرح متغیر پیامد
TNFa
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول و هفته چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
الايزا
3
شرح متغیر پیامد
آسيب DNA
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول و هفته چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
الايزا
4
شرح متغیر پیامد
پروكسيداسيون ليپيدي
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول و هفته چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپكترو فوتومتر
5
شرح متغیر پیامد
ظرفيت انتي اكسيداني تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول و هفته چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپكترو فوتو متر
6
شرح متغیر پیامد
گروه هاي تيول
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول و هفته چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپكترو فوتو متر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیمارانی که در کنار درمان استاندارد دو بار در روز 30 میلی گرم کروسین دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیمارانی که دو بار در روز پلاسبو دریافت می کنند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فرشچيان همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر مسعود غياثيان
آدرس خیابان
همدان چهارراه پاستور بيمارستان فرشچيان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان، روبروی پارک لونا
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟