مطالعه کارآزمایی بالینی حاظر با هدف مقایسه تاثیرات اندانسترون و سولفات منیزیوم بر روی میزان درد ناشی از تزریق پروپوفول در بیماران تحت عمل جراحی ویترکتومی انجام خواهد شد. در این مطالعه 90 نفر از بیماران تحت عمل جراحی ویترکتومی با بیهوشی عمومی بین مرداد 91 تا دوازدهم فرودین 92 وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به صورت تصادفی به سه گروه 30 نفره مورد مطالعه اختصاص داده شدند. در گروه اول، منیزیوم سولفات در گروه دوم، اندانسترون و در گروه سوم، نرمال سالین به عنوان دارونما استفاده شد. شدت درد بیماران با استفاده از مقیاس چهار حالته در چهار زمان پنج، ده، بیست و بیست و پنح ثانیه بعد از تزریق پروپوفول مورد ارزیابی قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013092613182N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-11-10, ۱۳۹۲/۰۸/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-10, ۱۳۹۲/۰۸/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر بهرامی احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 496 9707
آدرس ایمیل
bahramia@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-01, ۱۳۹۱/۰۵/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-01, ۱۳۹۲/۰۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی سولفات منیزیوم و اندانسترون در درد هنگام تزریق پروپوفول 2% در بیماران تحت بیهوشی عمومی برای عمل جراحی ویترکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی سولفات منیزیوم و اندانسترون در کاهش درد تزریق پروپوفول 2%
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورد به مطالعه: بیماران تحت عمل جراحی ویترکتومی با استفاده از بیهوشی عمومی در مراحل اول و دوم انجمن بیهوشی آمریکا
معیارهای حروج مطالعه: حساسیت شناخته شده به پروپوفول یا اندانسترون؛ دریافت مسکن و ضد درد در 24 ساعت گذشته؛ وجود عفونت در قسمت درسال دست چپ؛ دارای اندیکاسیون برای انتوباسیون سریع؛ اختلال هدایتی قلب؛ صرع؛ مصرف داروهای ضد آریتمی؛ ورید درسال نازک؛ بیماری های کلیوی و کبدی؛ اختلالات عصبی عضلانی؛ زنان باردار و عدم تمایل بیمارا برای مشارکت
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیه اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
ایران، تهران، جنب اتوبان شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، معاونت پژوهشی، کمیته اخلاق
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-08-19, ۱۳۹۱/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
21781
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد تزریق پروپوفول
کد ICD-10
Y48.2
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified general anaesthetics
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد هنگام تزریق
مقاطع زمانی اندازهگیری
5، 10، 20 و 25 ثاتیه بعد از مداخله تریال
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس جهار گانه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران در گروه اندانسترون، چهار میلی گرم اندانسترون دریافت می کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
بیماران گروه منیزیوم سولفات، 150 میلی گرم منیزیوم سولفات دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
بیماران در گروه کنترل 3 میلی لیتر نرمال سالین 9% دریافت می کنند.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا فیض
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محید رضا فیض
آدرس خیابان
ایران، تهران، جنب اتوبان شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده پزشکی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر بهرامی احمدی
موقعیت شغلی
محقق
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات طب کار، پردیس همت، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8862 2682
فکس
ایمیل
bahramia@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا فیض
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان خضرت رسول اکرم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8862 2682
فکس
ایمیل
bahramia@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
امیر بهرامی احمدی
موقعیت شغلی
محقق علوم پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، اتوبان همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده پزشکی، مرکز تحقیقات طب کار