این مطالعه به منظور بررسي اثر متيل پردنيزولون وريدي بر ميزان درد پس از عمل جراحي در شكستگي بين تكمه اي انجام شده است. در این مطالعه بیماران 70-40 ساله دچار شکستگی اینترتروکانتریک یکطرفه وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی به دو گروه آزمون و شاهد تقسيم شدند. بيماران نیم ساعت قبل شروع عمل در گروه آزمون متيل پردنيزولون تك دوز (2 سی سی 125 میلی گرم) و در گروه كنترل هم دو سی سی نرمال سالين (سالين ايزوتونيك) دریافت کردند. درد بيماران توسط پرسشنامه VAS در ساعات 4، 6 ، 12، 24، 36 ، 48 ساعت پس از عمل بررسي شد. همچنين ميزان تهوع و استفراغ و ميزان CRP بررسي و با گروه کنترل مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013051113182N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-21, ۱۳۹۲/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-21, ۱۳۹۲/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر بهرامی احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 496 9707
آدرس ایمیل
bahramia@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-01, ۱۳۹۱/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-02, ۱۳۹۳/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر متيل پردنيزولون وريدي بر ميزان درد پس از عمل جراحي بیماران مبتلا به شكستگي بين تكمه اي استخوان فمور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر متيل پردنيزولون بر ميزان درد پس از عمل جراحي در شكستگي ران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: سن بین 40-70 سال؛ آشنایی کافی به زبان فارسی؛ داشتن قدرت ایجاد ارتباط كلامي يا نوشتاري با محقق؛ معيارهايي خروج از مطالعه: افراد دارای كنترانديكاسيون S-A دارند؛ بیماران دارای S-A شكست خورده؛ بیماران مبتلا به نارسايي كليه؛ بیماران مبتلا به peptic فعال شده؛ بیماران مبتلا به دیابت نوه اول و دوم؛ بیماران مبتلا به نوروپاتی؛ بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید؛ افرادي كه در 6 ماه گذشته مصرف استروئيد يا ايمنوساپرسيوداشتند؛ افراد حساس به ماركائين، متيل پروتيزولون، فنتانيل،
اعتياد به الكل و یا مواد مخدر؛ افراد سیگاری؛ خانم های باردار
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
82
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران- بلوار کشاورز، چهارراه قدس، سازمان مرکزی دانشگاه
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
901302138
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی یکطرفه بین تکمه ای استخوان ران
کد ICD-10
S 72-8
توصیف کد ICD-10
Fractures of other parts of femur
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد بیماران بعد از عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ساعت، 6 ساعت، 12 ساعت،24 ساعت، 36 ساعت، 48 ساعت بعد از انجام عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از انجام عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
با بررسی بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله در گروه آزمون: دو سی سی معادل 125 میلی گرم متیل پردنیزولون به صورت تک دوز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مداخله در گروه کنترل: دو سی سی نرمال سالین
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا فیض
آدرس خیابان
تهران- خیابان ستارخان،خیابان نیایش،بیمارستان حضرت رسول اکرم
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امیر بهرامی احمدی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار کشاورز، چهار راه قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دكترحمیدرضا فيض
موقعیت شغلی
استادیار گروه بیهوشی دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران - ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان حضرت رسول اکرم، گروه بیهوشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 64351
فکس
ایمیل
hrfaiz@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا فیض
موقعیت شغلی
استادیار گروه بیهوشی دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- خیابان ستارخان، خیابان نیایش- بیمارستان حضرت رسول اکرم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 64351
فکس
ایمیل
hrfaiz@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امیر بهرامی احمدی
موقعیت شغلی
محقق
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان حضرت رسول اکرم