چکیده پروتکل

چکیده
هدف: مقايسه عوارض کارگذاری کاتتر ورید مرکزی (CVC) دردو روش ترميم و کات دان وریدژوگولر داخلي حین عمل و بعدازعمل در 71 نوزاد زیر30روز. درروش ترميم بیماران دروضعیت 30درجه ترندلنبرگ قرارگرفته و پس از ثابت کردن نوزاد دروضعیت هیپراکستانسیون سر درحالیکه به سمت چپ چرخانده شده، ازيك کاتترلومن دار بروویاک شماره های 14-16 استفاده شده و کاتترگذاری تحت مراقبت مونیتورینگ بیهوشی انجام خواهد شد.جهت برش پس از بی حسی با لیدوکائین 1% روی عضله استرنوکلیدوماستوئید .برش عرضی به طول 2 سانتی متر داده می شود. پس از دیسکسیون بافتی زیرجلدی و عضله پلاتیسما، عضله SCM مشخص شده و از کنار قدامی آن، فضایی ایجاد شده و ورید ژوگولر داخلی در زیر عضله مشخص می گردد پس از آزادسازی ورید ژوگولر داخلی بااستفاده ازنخ سیلک 0/3 دوانتهای ورید بالا آورده می شود. سپس درفاصله 8-6 سانتی متری ازمحل برش، در قسمت لترال نیپل، پس از بی حسی موضعی، برش کوچکی ایجاد شده و باایجاد کانال زیرپوستی، کاتترورید مرکزی (CVC) ازتونل عبور داده شده و به محل گردن منتقل می گردد سپس بابرش روی ورید، قسمت لترال جداره رگ بازشده و یک کاتتر از د اخل آن عبور داده می شود و از طریق اسپیراسیون با سرنگ از کاردهی کاتتر اطمینان حاصل می شود سپس بااستفاده ازنخ پرولین 0/6، محل عبورکاتتر تنگ می شود تاخونریزی ایجادنشود. کاتتر برروی پوست ثابت می شود و پس ازعمل، با گرافی قفسه صدری ازمحل كارگذاری کاتتر اطمینان حاصل می گردد. درروش کات دان ورید ژوگولر داخلی همانند روش کاتتریزاسیون (CVC) که به صورت ترمیم ورید ذکرشد انجام می‌شود بااین تفاوت که پس از آزادسازی ورید ژوگولر داخلی ، ابتدا قسمت پروگزیمال ورید بانخ سیلک 0/3 بسته می‌شود و کاتتر وارد لومن دیستال ورید ژوگولر داخلی گشته و برروی پوست فیکس می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201010241106N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-12-09, ۱۳۸۹/۰۹/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-09, ۱۳۸۹/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره آذرباد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 2999
آدرس ایمیل
azarbad_zo@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي عوارض حين و بعد از عمل کارگذاري کاتتر وريد مرکزي ژوگولر داخلي (CVC) در دو روش ترميم و کات دان در نوزادان بيمارستان شهيد بهشتي کاشان - 89-88
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي عوارض حين و بعد از عمل کارگذاري کاتتر وريد مرکزي ژوگولر داخلي (CVC) در دو روش ترميم و کات دان در نوزادان بيمارستان شهيد بهشتي کاشان - 88-89
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کرایتریاهای ورود به مطالعه: تمامی نوزادان زیر 30 روز که اندیکاسیون CVC داشته باشند. کرایتریاهای خروج از مطالعه : نوزادان با اختلال انعقادی شدید و بیمارانی که سرویس نوزادان و پزشک معالج و والدین حاضر به انجام CVC نباشند. بیمارانی که حاضر به انجام پیگیری های بعدی و انجام سونوگرافی داپلر نباشند. عدم توانایی در انجام کاتتریزاسیون و شکست آن.
سن
از سن 1 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 71
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
آدرس خیابان
كاشان - كيلومتر 5 جاده راوند- دانشگاه علوم پزشكي كاشان- معاونت پژوهشي
شهر
كاشان
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2010-09-28, ۱۳۸۹/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
1919/1/5/29پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عدم دسترسي عروق محيطي
کد ICD-10
Y65
توصیف کد ICD-10
Other misadventures during surgical and medical care

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
موفقيت در كارگذاري كاتترورير ژوگولر داخلي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل تا زمان بستري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاينه و گرافي سينه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خونريزي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

2

شرح متغیر پیامد
پارگي شريان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

3

شرح متغیر پیامد
هماتوم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل و يكساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

4

شرح متغیر پیامد
آسيب مجراي توراسيك
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل تا 72 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و X-ray

5

شرح متغیر پیامد
آمبولي هوا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گيري علائم حياتي و عائم باليني

6

شرح متغیر پیامد
هيدروتوراكس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل تا 72 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
X-ray و علاتم حياتي

7

شرح متغیر پیامد
خروج خودبخودي كاتتر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تا 72 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

8

شرح متغیر پیامد
هموتوراكس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل تا 72 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
علائم باليني و Chest x-ray

9

شرح متغیر پیامد
آريتمي قلبي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانيتورينگ قلب

10

شرح متغیر پیامد
پنوموتوراكس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل تا 72 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
علائم باليني و Chest x-ray

11

شرح متغیر پیامد
تامپوناد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل تا 72 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
علائم باليني و Chest x-ray

12

شرح متغیر پیامد
شكست در كارگذاري كاتتر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

13

شرح متغیر پیامد
ترومبوز وريد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تا سه ماه بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافي داپلر

14

شرح متغیر پیامد
عفونت محل عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تا 72 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاينه و نمونه كشت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
كارگذاري كاتتر وريد ژوگولر داخلي به روش كات دان
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
كارگذاري كاتتر ورير ژوگولر داخلي به روش ترميم
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهرداد حسين پور
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده راوند
شهر
كاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلامعلي حميدي
آدرس خیابان
كاشان - كيلومتر 5 جاده راوند - دانشگاه علوم پزشكي كاشان- معاونت پژوهشي
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا مشهدي
موقعیت شغلی
دستيار جراحي عمومي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كاشان - سايت مسكوني بيمارستان
شهر
كاشان
کد پستی
3515212527
تلفن
+98 35 1521 2527
فکس
+98 36 1557 5057
ایمیل
Meh_hosseinpoor@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهرداد حسين پور
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحي اطفال
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده راوند- بيمارستان شهيد بهشتي
شهر
كاشان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 36 1555 0026
فکس
+98 36 1557 5057
ایمیل
Meh_hosseinpoor@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهرداد حسين پور
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحي اطفال
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده راوند- بيمارستان شهيد بهشتي
شهر
كاشان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 36 1555 0026
فکس
+98 36 1557 5057
ایمیل
Meh_hosseinpoor@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...