سابقه و هدف: انسداد کاتتر ورید مرکزی از جمله عوامل محدودکننده در استفاده آن است. محلول سالین هپارینه به عنوان محلول استاندارد برای باز نگه داشتن کاتتر استفاده می شود. هدف از این مطالعه تعیین تاثیر محلول هپارین سالین و نرمال سالین 9/0% در بازماندن کاتترهای وریدی مرکزی می باشد.
مواد و روش ها:
این مطالعه بالینی دو سوکور، روی 84 بیمار بخش مراقبت ویژه که دارای کاتتر ورید مرکزی بودند صورت گرفت. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده سالین هپارین و نرمال سالین 9/0% همانند سازی شدند. در گروه هپارین بعد از هر انفوزیون دارو به درون مجرا 3 سی سی ازمحلول سالین هپارین در کاتتر تزریق شد. گروه دوم 10 سی سی نرمال سالین دریافت کردند. کاتتر ها هر 8 ساعت به مدت 21 روز از نظر برگشت خون و فلاشینگ مورد بررسی قرار گرفتند. تجزیه و تحلیل دادها با استفاده از نرم افزار SPSS نسخه 20 و آمار توصیفی و تحلیلی مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Heparin and 0.9% sodium chloride solutions for central venous catheters
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014050613156N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-17, ۱۳۹۳/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-17, ۱۳۹۳/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علی حیدری گرجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1226 7342
آدرس ایمیل
mheydarigorji@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فن آوري دانشگاه علوم پزشكي مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر محلول هپارین با سدیم کلراید 9/0% در بازماندن کاتترهای ورید مرکزی در بيماران بخش ICU
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر محلول هپارین با سدیم کلراید 9/0% در بازماندن کاتترهای ورید مرکزی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: سن 60-18سال؛ زمان جایگذاری کاتتر کمتر از 12 ساعت؛ استفاده از کاتتر سه لومنه از جنس سلیکون؛ پلاکت خون بیمار بین150000-450000؛ زمان پروترومبین 11-5/12 ثانیه؛ زمان نسبی ترومبوپلاستین در محدوده 25-35 ثانیه و دریافت یک لیتر سرم به صورت KVO در طی 24 ساعت
شرايط ورود به مطالعه: خطر بروز خونریزی؛ تجویز فرآورده های خونی به بیمار در طی مدت تحقیق و افزایش دمای بدن بیماران بالای 7/37 درجه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقيقات و فن آوري دانشگاه علوم پزشكي مازندران
آدرس خیابان
ساري، خيابان معلم، ميدان معلم
شهر
ساري
کد پستی
4763654811
تاریخ تایید
2014-03-07, ۱۳۹۲/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
67-92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سكته مغزي
کد ICD-10
G90.3
توصیف کد ICD-10
G90.3
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بازماندن كاتتر وريد مركزي
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 8 ساعت بعد از مداخله تا 21 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خونريزي
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 8 ساعت تا 21 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه هپارين: در بیماران گروه هپارین، یک آمپول هپارین 5000 واحدی داخل نیم لیتر سرم نرمال سالین9/0% حل مي شود و در نتیجه هر میلی لیتر آن شامل 10 واحد هپارین شد. بعد از تزریق دارو به بیمار 3 میلی لیتر از این سرم تزریق مي شود. کاتتر هر 8 ساعت با استفاده از سیاهه بررسی اطلاعات طبی بیماران از نظر برگشت خون و فلاشینگ توسط محقق بررسی مي شود. در صورتی که پس از این مانور امکان فلاشینگ خون و کشیدن خون وحود ندارد، کاتتر فاقد عملکرد در نظر گرفته می شود و از بیمار جدا می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه نرمال سالين: . در گروه نرمال سالین نیز، از محلول نرمال سالین 9/0% به میزان10 میلی لیتر داخل هر مجرای کاتتر استفاده مي شود. روش انجام كار طبق گروه هپارين مي باشد