هدف از بررسی اثر بخشی کلوتریمازول در جلوگیری از عود اتومایکوزیس می باشد. در این مطالعه بیماران مبتلا به اتومایکوزیس در دو گروه مورد (با تجویز کلوتریمازول) و کنترل (بدون تجویز کلوتریمازول) جمعاً به تعداد حداقل 300 نفر مورد بررسی قرار خواهند گرفت. در این مطالعه کلیه بیماران مشکوک به اتومایکوزیس مراجعه کننده به درمانگاه گوش، حلق و بینی بیمارستان آیت الله روحانی بابل (تک مرکزی) وارد مطالعه می گردند. عدم وجود عفونت قارچی و پرفوریشن سبب خروج از مطالعه می گردد . ترشحات با استفاده از اسپکولوم استریل مخصوص گوش برداشته شده بخشی از آن جهت آزمایش مستقیم و قسمت دیگر نیز روی پلیت حاوی محیط کشت داده می شوند. در صورت مثبت بودن نتیجه آزمایش مستقیم از نظر قارچی، بیمار به عنوان فرد مبتلا به اتومایکوزیس (معیار ورود) در نظر گرفته می شود. این افراد به صورت تصادفی (پاکت های در بسته) در دو گروه مورد و کنترل قرار خواهند گرفت. در گروه مورد پس از درمان اولیه (طوری که علائم بیماری از بین رفته باشد-به مدت حداکثر 2هفته) بلافاصله وارد مرحله ی پیشگیری خواهد شد و برای این منظور محلول کلوتریمازول 1%ساخت شرکت داروسازی پارس دارو به مدت 1ماه و 3بار در هفته روزی3-2 قطره استفاده خواهد شد. بیماران گروه کنترل پس ازدرمان از هیچ گونه دارویی جهت پیشگیری از عود اتومایکوزیس استفاده نخواهند کرد. میزان عود اتومایکوزیس پس از سه ماه با معاینه مجدد بالینی و آزمایشگاهی مشخص خواهد شد.
تا کنون مطالعه ای در ایران در این زمینه صورت نگرفته است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
بابل، خیابان گنج افروز
شهر
بابل
کد پستی
4717647745
تاریخ تایید
2015-12-15, ۱۳۹۴/۰۹/۲۴
کد کمیته اخلاق
6446/30/P/J
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اتومایکوزیس
کد ICD-10
H62.2
توصیف کد ICD-10
B36.9
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عود
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
شکایت بیمار و معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ندارد
نحوه اندازهگیری متغیر
ندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مورد: در این گروه پس از درمان اولیه و اطمینان از عدم وجود عفونت در معاینه بالینی پس از 2 هفته، قطره کلوتریمازول 1%ساخت شرکت داروسازی پارس دارو به مدت 1ماه و 3بار در هفته روزی3-2 قطره تجویز خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:این بیماران بعد از درمان هیچگونه دارویی برای پیشگیری از عود بیماری دریافت نمی کنند و صرفآ جهت کنترل درمان بعد از 2 هفته بررسی می شوند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت ا... روحانی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر کیوان کیاکجوری
آدرس خیابان
بابل، خ گنج افروز
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی بیژنی
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟