کارآزمایی بالینی مقایسه ی اثر بیکربنات سدیم و سدیم کلراید در پیشگیری از آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب بدنبال آنژیوگرافی عروق کرونر

هداف: هدف این مطالعه مقایسه ی بروز آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب بدنبال آنژیوگرافی عروق کرونر بعد از تجویز بیکربنات سدیم و سدیم کلراید می باشد. طراحی: این مطالعه بصورت راندوم و یک سو کور می باشد. نحوه انجام: تمامی بیمارانی که آنژیوگرافی عروق کرونر می شوند، بررسی گردیده و آنهایی که دارای معبارهای ورود به مطالعه باشند، وارد طرح می شوند. ١٥٨ بیمار وارد دو گروه، هر گروه شامل ٧٩ نفر، می شوند. از تمامی بیماران رضایت نامه اخذ می شود. سپس همه از نظر بروز آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب در ٤٨ ساعت بعد از آنژیوگرافی عروق کرونر پیگیری می شوند. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معیار های اصلی ورود شامل کراتینین بالاتر از١/٥ میلی گرم در دسی لیتر در آقایان و بالاتر از ١/٤ میلی گرم در دسی لیتر در خانم ها؛ کلیرانس کراتینین کمتر از ٦٠ میلی لیتر در دقیقه به ازای ١/٧٣ متر مربع؛ سن بالاتر از ١٨ سال؛ و با سابقه دیابت بیش از یک سال می باشند. معیارهای خروج شامل شوک کاردیوژنیک؛ نارسایی قلبی؛ سندرم کرونری حاد که اخیرا تحت آنژیوگرافی عروق کرونر یا آنژیوپلاستی قرار گرفته باشد؛ دیالیز اخیر؛ تک کلیه بودن؛ و هر گونه تزریق ماده حاجب اخیر همانند مداخلات رادیولوژیک می باشند. مداخلات: گروه اول سدیم کلراید ٩/٠٪ بصورت ١ میلی لیتر برای هر کیلوگرم در ساعت به مقدار ١٢ ساعت قبل و ١٢ ساعت بعد از آنژیوگرافی دریافت می کند. گروه دوم تحت انفوزیون سدیم بیکربنات (١٥٤ میلی اکی والان در هر لیتر در دکستروز واتر ٥٪) بصورت ٣ میلی لیتر برای هر کیلوگرم ١ ساعت قبل از آنژیوگرافی و ١ میلی لیتر برای هر کیلوگرم در طی ٦ ساعت بعد از آنژیوگرافی قرار می گیرد. متغیر های پیامد اصلی: مواردی که در آنها کراتینین به مقدار ٥/٠ میلی گرم در دسی لیتر و یا ٢٥٪ نسبت به مقدار پایه افزایش می یابد، بعنوان آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب در نظر گرفته می شوند.

ایران، کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت تحقیقات و فناوری، پلاک ١.