چکیده پروتکل

چکیده
هدف: تعیین تاثیر تن آرامی بر خودکارآمدی و عزت نفس بیماران سرطانی. طراحی: 80 نفر از بیماران مبتلا به سرطان به صورت نمونه های در دسترس انتخاب و با استفاده از بلوکهای تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. نحوه انجام: بیماران با معيارهاي زیر وارد مطالعه خواهند شد؛ الف) سن بین 30 تا 60 سال؛ ب) عدم ابتلا به بیماریهای روانی یا شناختی شناخته شده؛ ج) سابقه حداقل یک دوره شیمی درمانی؛ د) ابتلا به سرطان در مراحل 2،3 و4. مداخلات: مداخله1، برای گروه مداخله ابتدا پرسشنامه های پیش آزمون تکمیل خواهد شد. سپس محتوی آموزشی در طی دو جلسه 30 دقیقه ای و به فاصله یک روز از هم ارائه خواهد شد و بیماران این تکنیک را به مدت 60 روز اجرا خواهند کرد. برنامه آموزشی شامل تامین محیط آرام و آموزش عمل سفت و شل کردن ماهیچه ها از سر به پا یا برعکس همراه با تنفس عمیق خواهد بود. 60 روز بعد مجددا پرسشنامه ها برای این گروه تکمیل خواهند شد. مداخله 2، برای گروه کنترل ابتدا پرسشنامه های پیش آزمون تکمیل خواهد شد. در حالی که در طی این مدت گروه کنترل فقط مراقبتها و درمانهای روتین مربوط به خود را دریافت می کنند، 60 روز بعد مجددا پرسشنامه ها برای این گروه تکمیل خواهند شد. اندازه گيري پیامد اصلی: خودکارآمدی توسط پرسشنامه استاندارد استراتژی های ارتقای سلامت مورد استفاده بيمار و عزت نفس توسط پرسشنامه کوپر اسمیت اندازه گیری خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015070113110N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدي هروراني
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3505
آدرس ایمیل
m.harorany@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزش و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تن آرامی بر خودکارآمدی و عزت نفس بیماران مبتلا به سرطان: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تن آرامی بر خودکارآمدی و عزت نفس بیماران مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: الف) سن 30الی 60 سال؛ ب) سابقه حداقل یک دوره شیمی درمانی؛ ج) تشخیص مرحله 2 ، 3 یا 4 سرطان؛ د) عدم ابتلا به بیماریهای روانی یا شناختی شناخته شده. شرایط خروج از مطالعه: الف) عدم همکاری بیمار در طی مداخله بنا به هر دلیلی؛ ب) تکمیل ناقص پرسشنامه ها.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از بلوکهای تصادفی خواهد بود .

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی، معاونت آموزش و تحقیقات
شهر
اراک
کد پستی
38481-76941
تاریخ تایید
2015-07-11, ۱۳۹۴/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1394,79

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان
کد ICD-10
C80.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 60 روز پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود کارآمدی استراتژی های ارتقای سلامت مورد استفاده بيمار

2

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 60 روز پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس کوپر اسمیت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران سرطانی در شروع مطالعه پرسشنامه عزت نفس و خودکارآمدی را تکمیل خواهند کرد. محتوی آموزشی در طی دو جلسه 30 دقیقه ای و به فاصله یک روز از هم ارائه خواهد شد. سپس بیماران این تکنیک را به مدت 60 روز اجرا خواهند کرد. 60 روز بعد مجددا پرسشنامه ها برای همین گروه تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران سرطانی در شروع مطالعه پرسشنامه عزت نفس و خودکارآمدی را تکمیل خواهند کرد. این گروه فقط مراقبتها و درمانهای روتین را دریافت میکنند. 60 روز بعد مجددا پرسشنامه ها برای همین گروه تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خوانساری اراک
نام کامل فرد مسوول
مهدی هرورانی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت آموزش و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی قضاوی
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی، معاونت آموزش وتحقیقات
شهر
اراک
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت آموزش و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهدی هرورانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، اراک، میدان ولی عصر، بیمارستان ولی عصر
شهر
اراک
کد پستی
38149 - 5 - 7558
تلفن
+98 86 3222 2003
فکس
-
ایمیل
m.harorani@yahoo.com
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهدی هرورانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک٬ میدان ولیعصر، بیمارستان ولیعصر
شهر
اراک
کد پستی
38149 - 5 - 7558
تلفن
+98 86 3222 2003
فکس
ایمیل
m.harorani@yahoo.com; m.harorani@gmaile.com
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان ولیعصر اراک
نام کامل فرد مسوول
مهدی هرورانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، میدان ولیعصر، بیمارستان ولیعصر
شهر
اراک
کد پستی
-
تلفن
+98 86 3222 2003
فکس
ایمیل
m.harorani@yahoo.com; m.harorani@gmaile.com
آدرس صفحه وب
-

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...