چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: هدف این پژوهش مطالعه تاثیر 8 هفته ورزش هوازی پیشرونده در آب بر سیستاتین C و برخی دیگر از عوامل خطرزای قلبی عروقی شامل قند خون ناشتا، تری گلیسیرید، کلسترول و لیپوپروتئین ها در زنان یائسه می باشد. طراحی: این تحقیق از نوع تجربی با دو گروه آزمایشی و کنترل می باشد. نحوه انجام: آزمودنی ها ی گروه تجربی در هشت هفته برنامه تمرین ورزشی شرکت می کنند. گروه کنترل در هیچ برنامه تمرین ورزشی شرکت نحواهند داشت. متغیرهای تحقیق در دو نوبت قبل و 24 ساعت بعد از هشت هفته برنامه آزمایش اندازه گیری می شود. شرکت کنندگاه: آزمودنی های تحقیق 30 زن یائسه می باشند که به طور داوطلبانه در تحقیق شرکت می کنند و سپس به شیوه تصادفی در دو گروه تمرین (15 نفر) و کنترل(15 نفر) تقسیم می شوند. آزمودنی های تحقیق باید کاملا سالم بوده و با توجه به تایید پزشک مربوطه هیچ محدودیتی جهت انجام تمرین ورزشی نداشته باشند و داروهایی که بر متغیرهای مورد مطالعه موثر باشد را مصرف نکنند. مداخلات: متغیرهای تحقیق قبل و بعد از برنامه تمرینی اندازه گیری می شود. روز قبل از شروع برنامه تمرین و 24 ساعت بعد از آن از آزمودنی ها به صورت ناشتا(حداقل 12 ساعت) خونگیری به عمل می آید. برنامه تمريني شامل تمرین هوازی در آب را به مدت 8 هفته هر هفته 3 جلسه با شدت فزاینده اجرا می کنند، به طوری که در هفته اول تمرین با شدت 50 درصد ضربان قلب بیشینه شروع و در هفته آخربا شدت70 الی 80 درصد ضربان قلب بیشینه به اتمام رسد و گروه كنترل در مدت تحقيق در هيچ برنامه منظم ورزشي شركت نمی کنند. تجزیه و تحلیل یافته ها با استفاده از روش آماری تحلیل کوواریانس انجام می شود. متغیرهای پیامد اصلی: سیستاتین C و برخی دیگر از عوامل خطرزای قلبی عروقی شامل قند خون ناشتا، تری گلیسیرید، کلسترول و لیپوپروتئین ها (در دو نوبت قبل و بعد از برنامه تحقیق)

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013042413107N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-11-11, ۱۳۹۲/۰۸/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-11, ۱۳۹۲/۰۸/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم كوشكي جهرمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1613 4666
آدرس ایمیل
mkoushki@rose.shirazu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-25, ۱۳۹۲/۰۷/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-22, ۱۳۹۲/۱۲/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرین هوازی منتخب در آب بر سیستاتین C و برخی عوامل خطرزای قلبی عروقی زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش بر عوامل خطرزای قلب عروقی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سلامت کامل بدون هیچگونه محدودیتی جهت شرکت در تمرین ورزشی ، و عدم استفاده از هر گونه دارو که بر متغیرهای تحقیق موثر باشد. شرایط خروج: هرنوع بیماری یا مشکل که ممکن است بر فعالیت بدنی فرد موثر باشد یا مشارکت فرد در برنامه ورزشی را به خطر اندازد
سن
از سن 47 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شيراز
آدرس خیابان
ميدان ارم، دانشگاه شیراز
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
137856645

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عوامل خطرزاي قلبي عروقي
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سيستاتین c
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از برنامه ورزشي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگيري

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از تمرین ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه گیری خوی

2

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از تمرين ورزشي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگيري

3

شرح متغیر پیامد
تری گلیسریذ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعذ از تمرین ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری

4

شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از تمرین ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برنامه تمرين ورزشي در گروه مداخله. برنامه تمريني شامل تمرین هوازی در آب را به مدت 8 هفته هر هفته 3 جلسه با شدت فزاینده اجرا می کنند، به طوری که در هفته اول تمرین با شدت 50 درصد ضربان قلب بیشینه شروع و در هفته آخربا شدت70 الی 80 درصد ضربان قلب بیشینه به اتمام می رسد
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
عدم انجام هر نوع مداخله در گروه کنترل
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كانون بازنشستگان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعادت
آدرس خیابان
ساختمان مدیریت دانشگاه شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شيراز
نام کامل فرد مسوول
مريم كوشكي جهرمي
موقعیت شغلی
عضو هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان ارم ، دانشگاه شیراز، بخش تربيت بدني و علوم ورزشي
شهر
شيراز
کد پستی
Iran
تلفن
+98 71 1613 4666
فکس
+98 71 1628 6441
ایمیل
koushkie53@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
مريم كوشكي جهرمي
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش تربيت بدني و علو م ورزشي
شهر
شيراز
کد پستی
Iran
تلفن
+98 71 1613 4666
فکس
ایمیل
Koushkie53@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
مريم كوشكي جهرمي
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ارم، دانشگاه شیراز، بخش تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1613 4666
فکس
+98 71 1628 6441
ایمیل
koushkie53@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...