هدف: مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف تعیین تاثیر بسته آماده سازی بیمار بر میزان اضطراب و علائم حیاتی در بیماران تحت آنژیوگرافی انجام می شود، معیار ورود عبارت است از افراد کاندید آنژیوگرافی برای اولین بار که به شرکت در مطالعه رضایت دادند و معیار خروج عبارت است از بروز خون ریزی فعال و وجود نیاز به احیای قلبی ریوی بیمار در طول آنژیوگرافی، جمعیت مورد مطالعه: بیماران تحت آنژیوگرافی کرونر، حجم نمونه: 100 بیمار تحت آنژیوگرافی کرونر انتخاب و به صورت تصادفی به دو گروه (کنترل و مداخله ) تقسیم می شوند، مداخله و زمان آن: در روز قبل از آنژیوگرافی اضطراب و علائم حیاتی دو گروه اندازه گیری می شود. سپس بسته آماده سازی به گروه مداخله ارائه می شود و پس از آن در چندین نوبت مجددا اضطراب و علائم حیاتی کنترل می شود. به گروه کنترل آماده سازی روتین ارائه می شود.کنترل اضطراب و علائم حیاتی این گروه نیز با الگویی مشابه با گروه مداخله صورت می گیرد. بسته آماده سازی در روز پذیرش به گروه مداخله ارائه می شود . بسته آماده سازی بیمار شامل آموزش انفرادي چهره به چهره ، تحویل و توضیح محتوای پمفلت آموزشی به بیماران و نیز نمایش فیلم آموزشی از روند پروسه آنژیوگرافی در بخش همراه با توضیحات حضوری و نیز آشنا سازی بیمار با بخش آنژیوگرافی می باشد. گروه کنترل آماده سازی روتین را در یافت می کند، متغیر پیامد اصلی: تغییر در اضطراب و علائم حیاتی بیماران
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013042313102N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-06, ۱۳۹۲/۰۴/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-06, ۱۳۹۲/۰۴/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه مرادی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
t-moradi@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بسته آماده سازی بیمار بر میزان اضطراب و علائم حیاتی در بیماران تحت آنژیوگرافی در بیمارستان شهید بهشتی کاشان در سال 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بسته آماده سازی بر اضطراب و علائم حیاتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران کاندید آنژیوگرافی برای اولین بار؛ رضایت داشتن بیمار به شرکت در مطالعه؛ هوشیار بودن؛
توانایی خواندن؛ قادر به درک زبان فارسي؛ داشتن آمادگي جسمي لازم براي پاسخگويي به سؤالات؛
فاقد اختلال روانی شناخته شده؛ محدوده سنی بین 30 تا 70 سال
معیار خروج:بروز خون ریزی فعال از ناحیه ورود کاتتر حین یا بعد از آنژیوگرافی؛ وجود نیاز به احیای قلبی ریوی بیمار هنگام انجام آنژیوگرافی
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان ، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-05-18, ۱۳۹۲/۰۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
پ/618/1/5/29
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنژیوگرافی
کد ICD-10
I20.0
توصیف کد ICD-10
Unstable angina
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سنجش اضطراب اسپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مانیتور قلبی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر در میزان اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سنجش اضطراب اسپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
تغییر در علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مانیتور قلبی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ارائه بسته آماده سازی بیمار شامل آموزش انفرادي چهره به چهره ، تحویل و توضیح محتوای پمفلت آموزشی به بیماران و نیز نمایش فیلم آموزشی از روند پروسه آنژیوگرافی در بخش همراه با توضیحات حضوری و نیز آشنا سازی بیمار با بخش آنژیوگرافی می باشد که در روز پذیرش به بیماران گروه آزمون ارائه می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل آماده سازی روتین را دریافت می کنند
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
طیبه مرادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار قطب راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه داخلی-جراحی
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
tmorady67@yahoo.comt-moradi@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن ادیب حاج باقری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه داخلی-جراحی
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 6633
فکس
ایمیل
adib1344@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
طیبه مرادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوارقطب راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه داخلی-جراحی