کارآزمایی بالینی بررسی تاثیر رزوواستاتین در جلوگیری از کاردیومیوپاتی ایجاد شده با آنتراسیکین ها در بیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی

اهداف: هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی رزوواستاتین در کاهش ایجاد کاردیومیوپاتی حاد ایجادشده در بیماران تحت کموتراپی با آنتراسیکلین ها است. طراحی: کار آزمایی بالینی، تصادفی، تک‌سویه کور، کنترل با دارونما، تک مرکزی، مرحله سه کار آزمایی معیارهای اصلی ورود به مطالعه: بیماران کانسری و تحت درمان با آنتراسایکلین (دوکسوروبیسین، آدرنومایسین) در کلینیک تخصصی باغبان در تاریخ فروردین 95 تا فروردین 96 وارد مطالعه می‌شوند. معیارهای اصلی خروج از مطالعه: بیماران باسابقه انفارکتوس قلبی؛ بیماری عروق کرونر؛ بیماران در مراحل اولیه کموتراپی یا رادیوتراپی؛ کاردیومیوپاتی حاد محدودی و Dilated؛ حضور بیماری‌های دریچه‌ای میترال و آئورت در اکوکاردیوگرافی اولیه حجم نمونه 100 نفر محاسبه شد. نحوه انجام: بیماران به‌طور تصادفی در دو گروه کنترل (عدم دریافت رزوواستاتین) و گروه رزوواستاتین (دریافت رزوواستاتین) قرار خواهند گرفت. مداخلات موردمطالعه: در گروه رزوواستاتین، رزوواستاتین 20 میلی‌گرم روزانه، قبل از آغاز کمو تراپی آغاز می‌گردد و به‌صورت نگهدارندِ تا 6 ماه در طی درمان شیمی‌درمانی استفاده می‌گردد. همچنین گروه شاهد پلاسبو استفاده می‌کند. پلاسبو دوز مشابه و شکل مشابه با رزوواستاتین (20 میلی‌گرم روزانه، خوراکی) دارد. متغیرهای پیامد اصلی: دیامتر و حجم انتهای سیستولی و دیاستولی و اجکشن فراکشن بطن چپ و Mitral inflow با پالس داپلر (موج E،A، نسبت E/A، زمان deceleration موج E)، فلوی وریدی پولمونر و Doppler tissue آنولوس میترال و نسبت E/é محاسبه می‌گردد.

دانشگاه علوم پزشکی مازندران