تعیین تاثیر انالاپریل در جلوگیری از کاردیومیوپاتی ایجاد شده با آنتراسیکلین در بیماران کانسری تحت کموتراپی در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه طوبی در مقایسه با گروه شاهد در سال 93-92

این مطالعه از نوع Sequential single blind –matched randomized trial می باشد که بر روی بیماران مبتلا به کانسر بزرگسال 70-18 سال تازه تشخیص داده شد که قرار است تحت درمان با آنتراسیکلین ها در سال 93-92 مجتمع درمانی طوبی قرار بگیرد، انجام میشود. فرم رضایتنامه کتبی از همه بیماران گرفته میشود.قبل از شروع کموتراپی تمام بیماران با دستگاه Vivid S5 تحت اکوکاردیوگرافی قرار میگیرند و تصاویر برای آنالیز Off-line بعدی ذخیره میگردند. دیامتر انتهای دیاستول و انتهای سیستول و LVEF با متد Simpson محاسبه میگردند. بررسی فانکشن دیاستولیک با بررسی Mitral inflow با پالس داپلر (موجE، A، نسبتE/A ،زمان deceleration موج E)، فلوی وریدهای پولمونر و Doppler tissue آنولوس میترال انجام می شود و نسبت E/é برای تعیین فشارهای پرشدگی محاسبه میگردد. بیماران بطور یک در میان در گروه کنترل (عدم دریافت انالاپریل ) و گروه مداخله (دریافت انالاپریل) قرار میگیرند.دوگروه ازنظرسن˛جنس وسایر متغیرها مشابه میباشند. در گروه مداخله انالاپریل حداقل 24 ساعت قبل از اولین سیکل کموتراپی شروع شده و تا انتهای مطالعه ادامه داده می شود. دوز اولیه 2.5 mg دوبار در روز می باشد (1.25 mg در موارد فشار سیستولیک 90-100 mmHg) و بتدریج هر 6-3 روز افزایش داده می شود تا در صورت فشار سیستولیک بالاتر از 90 mmHg و کراتینین سرم کمتر از 2.5 mg/dl به 5-10 mg دوبار روزانه رسانده شود.بیماران درگروه مداخله ازنظر عوارض جانبی گوارشی˛ضایعات پوستی˛سرفه وغیره تحت بررسی قرار میگیرند.در صورت بروز هیپوتانسیون دوز را کاهش داده یا متوقف می کنیم و در صورت فشار سیستولیک بالاتر از 90 mmHg مجددا شروع می کنیم. تمام این بیماران کموتراپی را بر اساس پروتکل دریافت میکنند و یکماه بعد تروپونین I اندازه گیری شده سپس در انتهای دورة فالوآپ که 9-6 ماه بعد می باشد مجددا تحت اکوکاردیوگرافی قرار میگیرند و دو گروه از نظر سطح تروپونین و تغییر در کارکرد سیستولیک و دیاستولیک مورد مقایسه قرار میگیرند. متغییر های کمی در هر گروه در Baseline و در انتهای فالوآپ با Paired t test و مقایسه بین دو گروه با independent t test انجام میگردد و داده ها با نرم افزار SPSS مورد آنالیز قرار میگیرند.

دانشگاه علوم پزشکی مازندران