مقايسه اثر مصرف رژیم محدود از انرژی توام با شير کم چربی ، شير سويای غني شده با كلسيم و مکمل کلسیم بر شاخص های تن سنجی، آديپوسيتوکين ها، فشار خون و مقاومت انسولينی در زنان غیر یائسه دارای اضافه وزن یا چاق
در این کارآزمایی بالینی، 100 زن دارای اضافه وزن یا چاق غیر یائسه سالم به صورت تصادفی به یکی از گروه های زیر اختصاص یافته و به مدت 8 هفته تحت مطالعه بودند: 1)گروه کنترل ، 600-500 میلی گرم در روز کلسیم 2) گروه مکمل کلسیم ، همانند گروه کنترل به علاوه 800 میلی گرم کلسیم در روز به شکل کربنات کلسیم 3) گروه شیر، دارای 3 سروینگ در روز شیر کم چربی 4)گروه شیر سویا، دارای 3 سروینگ در روز شیر سویا (انرژی همه گروه ها 500 کیلو کالری کمتر از نیاز روزانه فرد بود). در ابتدای مطالعه و پایان هفته 8 ، شاخص ها ی تن سنجی، فشار خون و سطح آدیپوستوکین ها ، انسولین و گلوکز ناشتای سرم اندازه گیری و 3 روز پرسشنامه ثبت مواد غذایی و فعالیت بدنی تکمیل شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Effect of calcium and milk on weight loss and insulin resistance
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013042113080N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-13, ۱۳۹۲/۰۲/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-13, ۱۳۹۲/۰۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیوا فقیه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1725 1001
آدرس ایمیل
sh_faghih@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایه غذایی کشور-
تهران-بلوار فرحزادی- ارغوان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-19, ۱۳۸۷/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-22, ۱۳۸۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر مصرف رژیم محدود از انرژی توام با شير کم چربی ، شير سويای غني شده با كلسيم و مکمل کلسیم بر شاخص های تن سنجی، آديپوسيتوکين ها، فشار خون و مقاومت انسولينی در زنان غیر یائسه دارای اضافه وزن یا چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
مصرف کلسیم و لبنیات در کاهش وزن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه
- جنس مونث
- تمايل به همکاري
- داشتن نمایه توده بدنی 25 kg/m² و بیشتر
- سن بالای 20 سال
معيارهاي عدم ورود به مطالعه
- مصرف هر نوع دارو یا مکمل که بر دریافت ومتابولیسم ویتامین D و کلسیم ویا برکاهش وزن تاثیر داشته باشد
- ابتلا به بیماری های کلیوی، قلب و عروق، دیابت، پرفشاری خون، اختلالات تیروئید و
آرتریت روماتوئید
- یائسگی
- پیروی از رژیمهای کاهش وزن در 6 ماه گذشته
- تغییرات وزن بیش از 3 کیلوگرم در 2 ماه گذشته
- بارداری و شیردهی
- سابقه حساسیت به شیر گاو یا شیر سویا
- سابقه عدم تحمل لاکتوز
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایع غذایی ایران
آدرس خیابان
فرحزاد- ارغوان- دانشکده تغذیه
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-01-03, ۱۳۸۷/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
024342
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضافه وزن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
چربی های خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری در سره
2
شرح متغیر پیامد
مقاومت انسولینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
HOMA-IR
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل که500 کیلو کالری کمتر از نیاز روزانه فرد بود
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کلسیم، حاوی 800 میلی گرم مکمل کلسیم در روز به فرم کربنات کلسیم و 500 کیلوکالری کاهش دریافت انرژی
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه شیر که روزانه 3 سروینگ شیر کم چرب توام با رژیم منهای 500 کیلوکالری دریافت می کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه شیر سویا که توام با مصرف 3 سروینگ شیر سویاس غنی شده با کلسیم رژیم منهای 500 کیلوکالری داشتند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده تغذیه- دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
فرحزاد- ارغوان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
انستیتو تحقبقات تغذیه ای و صنایع غذایی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدایت حسینی
آدرس خیابان
فرحزاد- ارغوان
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟