چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مداخله ای نیمه تجربی توانمندسازی زنان مبتلا بی اختیاری استرسی در اصلاح کیفیت زندگی می باشد. مدت مداخله 1 ماه. 64 زن در دو گروه مداخله و شاهد به صورت تصادفی قرار می گیرند. مطالعه با انجام پیش آزمون شروع می شود. گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند. مداخله شامل تشکیل جلسات آموزشی بر اساس گامهای الگوي توانمندسازی خانواده محور شامل 1)افزایش تهدید درک شده (در طی 2 جلسه بحث گروهی 45 دقیقه ای حساسیت و شدت درک شده نسبت به موضوع بالا می رود)، 2)حل مساله(در قالب دو جلسه بحث گروهی 45 دقیقه ای در آنها عملا با مشکل و فرایند حل مشکل آشنا می شوند)، 3)مشارکت آموزشی (مطالب آموزشی به کمک پمفلت از طریق زنان به عضو فعال خانواده منتقل می شود)، 4)ارزشیابی فرایند با پرسش های شفاهی در ابتدا و اتمام هر جلسه و ارزشیابی پایانی با انجام پس آزمون انجام می گیرد. شرایط عمده ورود به مطالعه: ابتلا به بی اختیاری استرسی درجه 1 و 2؛ عدم نیاز به جراحی برای اصلاح بی اختیاری استرسی ادرار؛ داشتن سن 60-20 سال؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ تمایل بیمار به شرکت در پژوهش؛ تمایل عضو فعال خانواده در گروه آزمون به شرکت در پژوهش؛ عدم بارداری؛ نداشتن بیماری های روانی مانند افسردگی؛ ناتوانی حرکتی؛ صدمه نخاعی و MS؛ گذشت حداقل یک سال از زمان زایمان. شرایط عمده خروج از مطالعه: حضور نامرتب و غیر مؤثر در جلسات آموزشی؛ بروز بارداری در طی برنامه؛ بروز آسیب جسمی در طول برنامه.پیامدها شامل افزایش کیفیت زندگی از طریق توانمندسازی زنان در اصلاح بی اختیاری ادرار با کاهش عوارض و بیماریهای مرتبط با آن

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013041913064N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-22, ۱۳۹۲/۰۴/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-22, ۱۳۹۲/۰۴/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نادیا کلبادی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 53 3722 3028
آدرس ایمیل
kolbadinezhad.n@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرکاربرد الگوی توانمندسازی خانواده محور برکیفیت زندگی زنان مبتلا به بی اختیاری استرسی ادرار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرکاربرد الگوی توانمندسازی خانواده محور برکیفیت زندگی زنان مبتلا به بی اختیاری استرسی ادرار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: ابتلا به بی اختیاری استرسی درجه 1 و 2؛ عدم نیاز به جراحی برای اصلاح بی اختیاری استرسی ادرار؛ داشتن سن 60-20 سال؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ تمایل بیمار به شرکت در پژوهش؛ تمایل عضو فعال خانواده در گروه آزمون به شرکت در پژوهش؛ عدم بارداری؛ نداشتن بیماری های روانی مانند افسردگی؛ ناتوانی حرکتی؛ صدمه نخاعی و MS؛ گذشت حداقل یک سال از زمان زایمان. شرایط عمده خروج از مطالعه: حضور نامرتب و غیر مؤثر در جلسات آموزشی؛ بروز بارداری در طی برنامه؛ بروز آسیب جسمی در طول برنامه.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمبته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، معاونت آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2013-05-28, ۱۳۹۲/۰۳/۰۷
کد کمیته اخلاق
3/1/92/ک الف

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بی اختیاری استرسی ادرار
کد ICD-10
N39.3
توصیف کد ICD-10
Stress Incontinence

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استانداردIQOL

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آموزش بر مبنای گامهای الگوی توانمندسازی خانواده محور به ترتیب زیر اجرا خواهد شد: گام اول: اولین مرحله در الگوی توانمندسازی خانواده محور افزایش تهدید درک شده ( شدت درک شده و حساسیت درک شده) در گروه آزمون می باشد. در اینجا منظور از شدت درک شده، (درک وجود خطر در صورت عدم درمان بیماری) و حساسیت درک شده، (درک اینکه فرد چقدر در معرض خطر عوارض ناشي از عدم درمان قرار دارد) می باشند. بدین منظور از طریق برقراری 2 جلسه بحث گروهی همراه با پرسش و پاسخ از شرکت کنندگان در زمينه ارائه دانش و آگاهی در رابطه با بیماری بی اختیاری استرسی ادرار و عوارض و مشکلاتی که به دنبال خواهد داشت سعی در ارتقا سطح تهدید درک شده (شدت و حساسيت درك شده) در آنها خواهد شد. گام دوم در الگوی توانمندسازی خانواده محور، مشکل گشایی می باشد: مشکل گشایی یا حل مساله به روش بحث گروهی اجرا خواهد شد. هدف پژوهشگر در این مرحله شناخت مشکل توسط زنان و ارائه راه حل برای آن می باشد. بدین منظور جلسات حل مساله در قالب دو جلسه بحث گروهی 45 دقیقه ای در گروههای کوچک زنان برگزار شده و آنها با یکدیگر تحت نظر پژوهشگر با بیان مثال عینی از وضعیت خود و بیان تجاربشان و اینکه برای درمان بیماری خود تا کنون چه اقداماتی انجام داده اند به بحث و گفتگو می پردازند و به این ترتیب در این مرحله زنان عملا با مشکلاتشان و فرایند حل آنها آشنا شده و این مساله موجب تقویت خودکارآمدی در آنها خواهد شد. گام سوم درالگوی توانمندسازی خانواده محور، مشارکت آموزشی است: در این مرحله مطالب بحث شده در جلسات قبلی بر اساس مشارکت آموزشی به وسیله پمفلت از طریق زنان به عضو فعال خانواده، به منظور مشارکت و حمايت آنها منتقل خواهد شد. گام چهارم در الگوی توانمندسازی خانواده محور، ارزشیابی می باشد که شامل دو مرحله است: ارزشیابی فرایند و ارزشیابی نهایی.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی گناباد
نام کامل فرد مسوول
نادیا کلبادی نژاد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد،حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
شهلا خسروان
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
نادیا کلبادی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 53 3722 3028
فکس
+98 53 3722 3814
ایمیل
nkolbadinezhad@yahoo.com; kolbadinezhad.n@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کناباد
نام کامل فرد مسوول
نادیا کلبادی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 53 3722 3028
فکس
+98 53 3722 3814
ایمیل
nkolbadinezhad@yahoo.com; kolbadinezhad.n@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
نادیا کلبادی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 53 3722 3028
فکس
+98 53 3722 3814
ایمیل
nkolbadinezhad@yahoo.com; kolbadinezhad.n@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...