بررسی تاثیر کروسین و زعفران در کنترل گلیسمی بیماران دیابتی نوع دو به روش کارآزمايی بالينی تصادفی دوسو ناآگاه کنترل شده با دارونما

دیابت یك اختلال در سوخت وساز (متابولیسم) بدن است..هدف از این مطالعه بررسی ميزان تأثير کروسين و زعفران به عنوان یک ماده با خواص آنتی اکسیدانی در درمان بیماران دیابتی نوع دو می باشد. قابل به ذکر است که با توجه به بومی بودن زعفران در ایران موفقیت در این طرح میتواند در معرفی کروسین بعنوان یک داروی ضد دیابت هم در داخل کشور و هم در خارج از کشور از لحاظ اقتصادی در صنعت داروسازی نقش مهمی را ایفا کند. روش اجراي مطالعه به اين شرح است که بعد از عصاره گيري از زعفران و همچنين توليد کروسين به روش استخراج آبي- الکلي و کريستاله شدن، سپس قرص سازي به روش پرس مستقيم انجام خواهد گرفت. تعداد بیماران در این تحقیق 180 بیمار دیابتی نوع دو انتخاب گردید که که به سه گروه تقسیم خواهند شد. 60 بیمار دیابتی نوع II که کروسین با دوز 15 میلی گرم دو بار در روز دریافت می کنند. 60 بیمار دیابتی نوع دو که عصاره زعفران با دوز 15 میلی گرم دو بار در روز دریافت خواهند نمود و 60 نفر بیمار دیابتی نوع دو که روزی دو قرص دارونما دریافت میکنند و در گروه پلاسبو قرار می گیرند. بعد از گرفتن رضايت آگاهانه بيماران وارد طرح خواهند شد. بيماران به مدت سه ماه تحت نظر پزشک متخصص غدد معاينه مي شوند و يکبار قبل از شروع مطالعه و يک نوبت بعد از اتمام مداخله از انها ازمايشات کامل گرفته شده و سطح قند خون ناشتا بررسي خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکي مشهد