در این تحقیق اثر مصرف ویتامین E، به عنوان یک آنتی اکسیدان بر مارکرهای استرس اکسیداتیو مالون دی-آلدهید و گروه کربونیل پروتئینها، در 30 کودک 2 تا 14 ساله مبتلا به صرع ایدیوپاتیک و کمبود ویتامین D مورد بررسی قرار گرفت. این بیماران به دو گروه تقسیم شدند. گروه اول تحت درمان با کپسول خوراکی 50000 واحدی ویتامینD به صورت هفتگی، به مدت هشت هفته و گروه دوم تحت درمان با قرص 100 واحدی ویتامین E به صورت روزانه و به مدت یک ماه همراه با کپسول خوراکی 50000 واحدی ویتامینD به طور هفتگی و به مدت هشت هفته قرار گرفتند. معیارهای ورود به این طرح: بر اساس معیارهای انجمن بین المللی صرع، مبتلا به صرع ایدیوپاتیک باشد؛ مبتلا به کمبود ویتامینD باشد؛ در دو ماه اخیر ویتامین D و E مصرف نکرده باشند.
معیارهای خروج از طرح: سابقه آلرژي به دارو داشته باشد؛وجود هر نوع بیماری سیستمیک زمينه اي كه مانع مصرف داروهاي مورد مطالعه شود؛ بیمار صرع علامتی داشته باشد؛مبتلا به عقب ماندگی ذهنی باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Epilepsy therapy
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013041713051N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-07, ۱۳۹۴/۰۶/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-07, ۱۳۹۴/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جواد محیطی اردکانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1820 3410
آدرس ایمیل
mohiti@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-23, ۱۳۹۲/۰۴/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-23, ۱۳۹۳/۱۰/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ویتامین E بر مارکرهای استرس اکسیداتیو لیپیدها و پروتئینها در کودکان مبتلا به صرع ایدیوپاتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ویتامین E بر صرع
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
جمعيت مورد مطالعه شامل کلیه كودكان 14-2 ساله مراجعه کننده به کلینیک اعصاب اطفال دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقي یزد از دی 1392، که بعد از گرفتن شرح حال و انجام معاینه بالینی و بر اساس قضاوت بالینی یک فوق تخصص اعصاب اطفال، مبتلا به صرع ایدیوپاتیک بودند
معیارهای ورود به این طرح: صرع ایدیوپاتیک؛ مبتلا به کمبود ویتامینD باشد؛ در دو ماه اخیر ویتامین D و E مصرف نکرده باشند.
معیارهای خروج از طرح: سابقه آلرژي به دارو داشته باشد؛ وجود هر نوع بیماری سیستمیک زمينه اي كه مانع مصرف داروهاي مورد مطالعه شود؛ بیمار صرع علامتی داشته باشد؛ مبتلا به عقب ماندگی ذهنی باشد.
سن
از سن 2 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، دانشکده پزشکی
آدرس خیابان
یزد، دانشگاه علوم پزشکی یزد، دانشکده پزشکی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-22, ۱۳۹۴/۰۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.MEDICINE.REC.1393.102
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
صرع
کد ICD-10
G40.3
توصیف کد ICD-10
Generalized idiopathic epilepsy and epileptic syndromes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
گروه کربونیل پروتئین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد تشنج
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دو ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول تحت درمان با کپسول خوراکی 50000 واحدی ویتامین د به صورت هفتگی، به مدت هشت هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم تحت درمان با قرص 100 واحدی ویتامین ای به صورت روزانه و به مدت یک ماه همراه با کپسول
خوراکی 50000 واحدی به طور هفتگی و به مدت
8 هفته