چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی است. هدف از این پژوهش تعیین تاثیر آموزش مهارت حل مسئله بر نوع و شدت خشونت خانگی در زنان باردار خشونت دیده است. جامعه پژوهش کلیه خانم های باردار واجد شرایط ورود به مطالعه که به بخشهای مراقبت مراقبت دوران بارداری مراکز بهداشتی-درمانی وابسته به علوم پزشکی تهران مراجعه می نمایند که نمونه پژوهش400 خانم باردار است. نمونه گیری به صورت طبقه ای-خوشه ای است و بصورت تصادفی از هر مرکز دو درمانگاه برای دو گروه مداخله و کنترل اختصاص داده می شود. در ابتدا محقق فرم های غربالگری خشونت خانگی در اختیار زنان باردار قرار داده و پس از بررسی فرم ها و شناسایی زنان تحت خشونت آنان را به طور تصادفی وارد مطالعه کرده، و طی تماس تلفنی جهت شرکت در یک جلسه توجیهی بصورت جداگانه در گروه کنترل پس از تکمیل فرم های دموگرافیک، سوابق مامایی و پرسشنامه حل مسئله از آنها تقاضا می شود که سه ماه بعد برای تکمیل فرم غربالگری خشونت و پرسشنامه حل مسئله مراجعه کنند. و در گروه آزمون پس از تکمیل فرم های دموگرافیک، سوابق مامایی و پرسشنامه حل مسئله، زمان مناسب برگزاری چهار جلسه آموزش مهارت حل مسئله با نظر مادران تعیین می گردد، که در طی چهارهفته( هفته ای یک جلسه) هر جلسه 60 دقیقه(45 دقیقه اول جلسات آموزش مهارت حل مسئله و 15 دقیقه آخر جلسات پرسش و پاسخ) و آموزش به صورت گروهی و تنها با عنوان آموزش مهارت حل مسئله برای زنان باردار در درمانگاهای انتخاب شده برگزار خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013041713046N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-08-29, ۱۳۹۲/۰۶/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-29, ۱۳۹۲/۰۶/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم پوربختیار
نام سازمان / نهاد
دانشکده مامایی و پرستاری تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 2521 5411
آدرس ایمیل
m-porbakhtyar@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مهارت حل مسئله بر نوع و شدت خشونت در زنان باردار خشونت دیده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مهارت حل مسئله بر خشونت خانگی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: 1- کلیه زنان باردار واقع در نیمه اول حاملگی. 2- داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن. 3- حاملگی حاصل از یک ازدواج رسمی. 4- عدم شرکت در مطالعه مشابه. 5- آشنایی با زبان فارسی. معیارهای خروج: 1. بروز حادثه استرس آوری مثل مرگ، بیماری جدی و شدید دریکی از اعضای خانواده. 2. عدم تمایل به ادامه مطالعه. 3. غیبت در جلسات بیش از یک جلسه. 4. مراجعه به مراکز مشاوره حین مطالعه.
سن
از سن 16 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 400
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-11, ۱۳۹۱/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
ندارد

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خشونت فیزیکی توسط شریک نزدیک
کد ICD-10
R45.6
توصیف کد ICD-10
physical violence

2

شرح
خشونت روانی توسط شریک نزدیک
کد ICD-10
T74.3
توصیف کد ICD-10
psychological abuse

3

شرح
خشونت جنسی توسط شریک نزدیک
کد ICD-10
T74.2
توصیف کد ICD-10
sexual abuse

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نوع خشونت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از مداخله در گروه مداخله و سه ماه بعد از شروع مطالعه در گروه کنترل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه CTS2

2

شرح متغیر پیامد
شدت خشونت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از مداخله در گروه مداخله و سه ماه بعد از شروع مطالعه در گروه کنترل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه CTS2

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک

2

شرح متغیر پیامد
شغل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک

3

شرح متغیر پیامد
تحصیلات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک

4

شرح متغیر پیامد
مدت زمان گذشته از ازدواج
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک

5

شرح متغیر پیامد
وضعیت اقتصادی-اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: محقق پس از بررسی فرم ها و شناسایی زنان تحت خشونت آنان را به طور تصادفی وارد مطالعه کرده، سپس طی تماس تلفنی برای شرکت در یک جلسه توجیهی از زنان باردار خشونت دیده دعوت بعمل خواهد آورد. در این جلسه توجیهی پژوهشگر ضمن معرفی خود و توضیح در مورد اهداف مطالعه از زنان خشونت دیده برای شرکت در مطالعه رضایت آگاهانه، گرفته خواهد شد و پس از تکمیل فرم های دموگرافیک، سوابق مامایی و پرسشنامه حل مسئله از آنها تقاضا می شود که سه ماه بعد برای تکمیل فرم غربالگری خشونت و پرسشنامه حل مسئله مراجعه کنند.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: محقق پس از بررسی فرم ها و شناسایی زنان تحت خشونت آنان را به طور تصادفی وارد مطالعه کرده، سپس طی تماس تلفنی برای شرکت در یک جلسه توجیهی از زنان باردار خشونت دیده دعوت بعمل خواهد آورد. در این جلسه توجیهی پژوهشگر ضمن معرفی خود و توضیح در مورد اهداف مطالعه از زنان خشونت دیده برای شرکت در مطالعه رضایت آگاهانه، گرفته خواهد شد و پس از تکمیل فرم های دموگرافیک، سوابق مامایی و پرسشنامه حل مسئله، زمان مناسب برگزاری چهار جلسه آموزش مهارت حل مسئله با نظر مادران تعیین می گردد، که در طی چهارهفته( هفته ای یک جلسه) هر جلسه 60 دقیقه(45 دقیقه اول جلسات آموزش مهارت حل مسئله و 15 دقیقه آخر جلسات پرسش و پاسخ) و آموزش به صورت گروهی و تنها با عنوان آموزش مهارت حل مسئله برای زنان باردار در درمانگاهای انتخاب شده برگزار خواهد شد. برنامه آموزشی حل مسئله در این مطالعه بر اساس مطالعه حیدری و رسول زاده طباطبایی،1386، و مطالعه اکبری و همکاران ،1389)، برگفته از دیکسون و گلور ،1984می باشد. البته پژوهشگر قصد دارد در ابتدای هر جلسه مرور مطالب روز قبل و در پایان هر جلسه از روش ایفای نقش، دادن تکلیف در منزل استفاده کند. درانتهای جلسه چهارم، فرم پرسشنامه مهارت حل مسئله مجددا توسط زنان تکمیل و در اختیار پژوهشگر قرار خواهد گرفت و از افراد تقاضا می شود دو ماه بعد جهت تکمیل فرم غربالگری خشونت به مراکز بهداشتی-درمانی مراجعه نمایند.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شهید آیت جنوب تهران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
تهران، پشت پادگان قلعه مرغی، خیابان ماهان، شهرک شریعتی، روبروی پارک شریعتی
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شهید احمدی جنوب تهران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
تهران، قلعه مرغی، خ زمزم، چهار راه صالح نیا، کوچه باغ
شهر
تهران

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی مهرگان جنوب تهران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
تهران، خ قلعه مرغی، بلوار خط دوم راه آهن، جنب بهزیستی اردکان
شهر
تهران

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی امام صادق جنوب تهران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
تهران، خلازیر، شهرک احمدیه
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زیبا تقی زاده
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم پوربختیار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، شاهین شهر، خیابان خاقانی، فرعی 4 شرقی، پلاک 19 شمالی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 2521 5411
فکس
ایمیل
m_poor_mw@yahoo.com; m-porbakhtyar@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم پوربختیار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، شاهین شهر، خیابان خاقانی، فرعی 4 شرقی، پلاک 19 شمالی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 2521 5411
فکس
ایمیل
m-porbakhtyar@razi.tums.ac.ir;m_poor_mw@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم پوربختیار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
استان اصفهان، شاهین شهر، خیابان خاقانی، فرعی 4 شرقی، پلاک 19 شمالی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 2521 5411
فکس
ایمیل
m-porbakhtyar@razi.tums.ac.ir; m_poor_mw@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...